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    更新于 7月2日

    醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)主管

    6千-8千
    • 天津南開區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械QC

    任職資格:

    1、質(zhì)量管理、機(jī)械、制造相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷; 5年以上制程檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上制程檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn);

    2、具備良好的分析能力、問題處理能力,能夠?qū)χ瞥虣z驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)分析,對(duì)檢驗(yàn)過程中存在的問題作出及時(shí)、有效的處理;

    3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,工作計(jì)劃和控制能力;

    4、具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。


    崗位職責(zé):

    1、嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的相關(guān)程序要求組織開展檢驗(yàn)工作,協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理制定制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理制度,并督促檢驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行;

    2、組織檢驗(yàn)人員專業(yè)技能、文件培訓(xùn),提升員工專業(yè)技能及質(zhì)量意識(shí),負(fù)責(zé)日常工作的安排,下屬員工的督導(dǎo),評(píng)價(jià)與考核;

    3、依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃,組織開展檢驗(yàn)工作,控制檢驗(yàn)質(zhì)量、效率;

    4、組織、指導(dǎo)進(jìn)行對(duì)外協(xié)坯件、過程產(chǎn)品的檢驗(yàn) ,組織對(duì)車間生產(chǎn)過程巡檢,對(duì)各工序的過程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控;

    5、對(duì)制程產(chǎn)品質(zhì)量異常進(jìn)行控制,控制不合格品流出,對(duì)異常情況提出有效的改進(jìn)建議和意見;

    6、分析質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù),編制質(zhì)量分析報(bào)告,協(xié)助客訴、不合格調(diào)查、原因分析;

    7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域整體環(huán)境的管理、檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具的維護(hù)使用管理,檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)及記錄規(guī)范性、可追溯性的管理;

    8、組織新產(chǎn)品,外協(xié)的開發(fā)和試生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)工作,參與新產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范、器具的制訂工作。

    工作地點(diǎn)

    嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司南開區(qū)資陽路27號(hào)

    職位發(fā)布者

    張春英/招聘負(fù)責(zé)人

    剛剛活躍
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    嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開區(qū),公司聚焦老年慢病為特征的關(guān)節(jié)疾病市場(chǎng),產(chǎn)品聚焦人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè),公司始終堅(jiān)持在最大范疇內(nèi)為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。在國家持續(xù)支持創(chuàng)新,加快進(jìn)口替代的方向指引下,企業(yè)自2017年起,每年研發(fā)投入高達(dá)10%以上,作為天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位,我司與多所知名高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院開展多項(xiàng)科研合作項(xiàng)目,連續(xù)承擔(dān)多項(xiàng)天津市生物醫(yī)學(xué)工程科技重大專項(xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等,并榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗(yàn)證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng);中國首款經(jīng)多中心臨床試驗(yàn)上市的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng),填補(bǔ)國內(nèi)多項(xiàng)空白。產(chǎn)品累計(jì)申報(bào)專利173項(xiàng),其中國際PCT專利7項(xiàng),發(fā)明專利79項(xiàng)。多個(gè)產(chǎn)品獲得天津市“專精特新”產(chǎn)品、天津市“重點(diǎn)新產(chǎn)品”等稱號(hào)。公司目前擁有全球III類醫(yī)療器械注冊(cè)證43項(xiàng)。我司產(chǎn)品在2021年9月“國家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購”中全線中標(biāo)。公司近三年產(chǎn)品銷售復(fù)合增長超50%,目前銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各省、直轄市、自治區(qū),海外市場(chǎng)也穩(wěn)步拓展,產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個(gè)國家和地區(qū)的海外銷售。公司高端關(guān)節(jié)植入物智能化示范工程建設(shè)項(xiàng)目已投入使用,實(shí)現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創(chuàng)板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續(xù)聚焦在關(guān)節(jié)疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等創(chuàng)新平臺(tái)持續(xù)投入,不僅要能治關(guān)節(jié)的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場(chǎng)和社會(huì)主體。
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