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1、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù)、完善及日常質(zhì)量工作管理

2、負(fù)責(zé)牽頭起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)程等文件

3、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、物料管理、設(shè)備管理、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等各類GMP文件

4、負(fù)責(zé)變更、偏差管理；

5、負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理，客戶抱怨的受理工作；對(duì)超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、召回進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案落實(shí)情況

6、提交驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證工作開展

7、參與評(píng)價(jià)驗(yàn)證方案及報(bào)告、負(fù)責(zé)各類驗(yàn)證實(shí)施的協(xié)調(diào)工作、設(shè)備管理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等各類文件

8、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的審核放行工作、審查批生產(chǎn)記錄及包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄及報(bào)告等及歸檔管理工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核

9、負(fù)責(zé)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，負(fù)責(zé)GMP自檢工作并記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進(jìn)方案，監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況

10、進(jìn)行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，提升公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)

11、負(fù)責(zé)落實(shí)接受各項(xiàng)認(rèn)證、客戶審計(jì)的相關(guān)工作、承擔(dān)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)及供應(yīng)商的評(píng)估并履行質(zhì)量否決權(quán)、

12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察的管理工作

13、負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審及督查對(duì)不合格品、廢品的處理；

14、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和管理

15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的管理工作。

16、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息管理工作，進(jìn)行質(zhì)量分析和報(bào)告及其他質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工作。

17、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故統(tǒng)計(jì)上報(bào)，并參與質(zhì)量事故調(diào)查處理，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故有權(quán)提出處理意見，并有權(quán)制止違反質(zhì)量管理的事宜。

任職資格：

1、年齡：40歲以下

2、性別：不限

3、學(xué)歷/職稱：本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格

4、專業(yè)：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)專業(yè)

5、經(jīng)驗(yàn)：5年及以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

6、其他：熟練使用office 辦公軟件及質(zhì)量相關(guān)工具