1.負(fù)責(zé)血袋系列產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)動(dòng)態(tài)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等的研究與分析,并提出市場(chǎng)研究成果報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)血袋系列產(chǎn)品技術(shù)路線規(guī)劃制定、評(píng)審和修訂;
3.負(fù)責(zé)血袋系列產(chǎn)品技術(shù)審核、管理工作 ;
4.負(fù)責(zé)血袋系列產(chǎn)品需求管理、項(xiàng)目管理、產(chǎn)品全生命周期管理、產(chǎn)品迭代升級(jí)管理;
5.負(fù)責(zé)血袋系列產(chǎn)品市場(chǎng)、生產(chǎn)技術(shù)支持工作;
6.負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品上市計(jì)劃,并組織新產(chǎn)品的上市推廣,確保新產(chǎn)品快速上市。
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證相關(guān)的技術(shù)工作。
8.參與血袋系列產(chǎn)品在產(chǎn)品重大技術(shù)攻關(guān)、質(zhì)量體系實(shí)施工作。
任職資格:
1.專(zhuān)業(yè):高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。本科及以上。
2.能力:熟悉設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)軟件,能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā),并完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔的編撰;
3.經(jīng)驗(yàn):3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、3年以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉國(guó)內(nèi)、國(guó)際采輸血行業(yè)。有采輸血行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉CE認(rèn)證、質(zhì)量管理體系 GB/T42061/ISO13485、風(fēng)險(xiǎn)管理 GB/T42062/ISO 14971經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有標(biāo)準(zhǔn)化工作和醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)歷,精通醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),熟悉行業(yè)最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);
4. 經(jīng)歷:有2個(gè)以上項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)歷。了解IPD(Integrated Product Development)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
5.語(yǔ)言:有較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀及寫(xiě)作技能。
6.良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。