1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地?zé)o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝中特殊工序(環(huán)氧乙烷滅菌)等的PQ驗(yàn)證;2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地公用系統(tǒng)(制水系統(tǒng)、壓縮空氣、空氣凈化系統(tǒng)、消毒清洗等)的驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)本部門技術(shù)文件的歸檔管理等;
4.協(xié)助本部門產(chǎn)品的質(zhì)量問題的分析和處理,生產(chǎn)操作人員的工藝培訓(xùn)
5.負(fù)責(zé)完成上級交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
1.性別要求:不限
2.年齡要求:不限
3.學(xué)歷要求:本科及以上
4.專業(yè)要求:機(jī)械、高分子材料、電子電氣工程等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
5.技能要求:熟練運(yùn)用CAD、Word、Excel、PPT等繪圖及辦公軟件,英文讀、寫能力滿足CET4等同及以上水平
6.其他要求:有兩年以上醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)、ISO11135 EO滅菌控制及包裝確認(rèn)培訓(xùn)、ISO13485質(zhì)量體系培訓(xùn)證書等優(yōu)先
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