1、負責生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測、生產(chǎn)過程取樣;
2、負責生產(chǎn)過程監(jiān)督,確認生產(chǎn)過程按照注冊工藝執(zhí)行;
3、負責倉儲現(xiàn)場監(jiān)控,監(jiān)督物料與產(chǎn)品的接收、取樣、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運過程,確保物料與產(chǎn)品管理有序,流轉得到有效的控制;
4、參與確認與驗證,配合相關部門實施驗證;
5、負責生產(chǎn)相關二級受控記錄的管理,確保數(shù)據(jù)完整性。
任職要求
1、熟悉GMP、藥品管理法、中國藥典,熟悉產(chǎn)品工藝,具備風險管理知識;
2、參加過GMP培訓,獲得與藥品質量相關的初級職業(yè)資格證書;
3、醫(yī)藥專業(yè)或相關專業(yè),45歲以下。
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