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    更新于 12月24日

    研發(fā)QA

    5千-8千
    • 西安長安區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥物分析
    1、熟悉研發(fā)全過程,熟悉藥品管理法、生產監(jiān)督管理辦法、上市后變更管理辦法、GMP要求等相關指導原則。
    2、熟悉研發(fā)質量研究工作,并對研發(fā)項目工藝研究方案、分析方法驗證、分析方法轉移等工作。
    3、具備審核申報資料研究質量的能力。
    4、熟悉供應商引進的流程,能夠獨立開展物料供應商現場審計。
    5、研發(fā)實驗室變更、變差、CAPA、異常的處理及跟蹤。

    工作地點

    西安遠大德天藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    趙女士/人事專員

    三日內活躍
    立即溝通
    西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司
    西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司是一家創(chuàng)新型高科技企業(yè),坐落于古城西安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園內,2002年12月在西安市高新區(qū)正式注冊;2013年2月加入中國500強企業(yè)中國遠大集團有限責任公司(以下簡稱中國遠大集團)。中國遠大集團成立于1993年,系股份制集團公司,總部位于北京亞運村遠大中心。作為一家經營管理型投資公司,中國遠大集團主營業(yè)務涵蓋醫(yī)藥健康、貿易產業(yè)、置業(yè)投資及金融服務等產業(yè)領域。在醫(yī)藥健康產業(yè)領域,中國遠大集團已形成以華東醫(yī)藥股份有限公司為龍頭企業(yè)的發(fā)酵技術產業(yè)發(fā)展平臺,以遠大醫(yī)藥(中國)有限公司為龍頭企業(yè)的化學合成藥產業(yè)發(fā)展平臺,以擁有近三百年歷史的雷允上藥業(yè)集團公司為龍頭企業(yè)的現代中藥產業(yè)發(fā)展平臺,以遠大蜀陽藥業(yè)為龍頭企業(yè)的血液制品、生物疫苗及生物制藥產業(yè)發(fā)展平臺;提供化學制劑、中藥制劑、以血液制品及疫苗為基礎的生物制劑等三大類近千品種的成藥制劑品種;生產多種大宗原料藥和甾體激素類、腎上腺素類等多種特色原料藥、精細化工中間體和保健品等多個類別的醫(yī)藥相關產品;已形成各專業(yè)領域的營銷體系,多項產品通過歐洲COS認證和美國FDA認證。中國遠大集團連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單。中國遠大集團一直將醫(yī)藥新產品研發(fā)作為戰(zhàn)略重點,持續(xù)投入資金,通過構建自主研發(fā)平臺,產學研相結合和國際合作等多種方式,不斷成功開發(fā)出新產品投放市場;已經形成了集產品研發(fā)、生產、銷售于一體,中西藥并舉,國際和國內市場共同發(fā)展的醫(yī)藥健康產業(yè)模式。
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