職位描述
體外診斷試劑
【崗位職責】
1、負責化學發(fā)光試劑產(chǎn)品研發(fā)從前期預研，立項，研發(fā)到注冊等全流程；2、負責項目的進度，團隊的協(xié)調，保證項目按計劃完成；
3、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關驗證工作；
4、負責產(chǎn)品的技術改進和優(yōu)化；
【任職要求】
1、生物學、免疫學、醫(yī)學檢驗、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、2年以上化學發(fā)光試劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉海內外同類產(chǎn)品情況；
3、熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)管理、項目立項、技術要求、產(chǎn)品注冊、體考和臨床評價/試驗；
4、負責成功開發(fā)過已上市的化學發(fā)光體外診斷試劑產(chǎn)品，優(yōu)先考慮；
5、有較強的創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力，具備團隊協(xié)調能力、溝通能力；
工作地點
濟南長清區(qū)玉清路南段2222號聯(lián)東U谷8號101室
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職位發(fā)布者
丁女士/人力資源部
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艾科達生物山東艾科達生物科技有限公司【企業(yè)簡介】山東艾科達生物科技有限公司（簡稱艾科達生物）以精準診斷為核心的生物科技企業(yè)，總部位于泉城濟南，公司建筑面積6000平方。公司專注于醫(yī)學診斷試劑、診斷儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及技術服務于一體，產(chǎn)品涵蓋凝血檢測系統(tǒng)，婦科檢測系統(tǒng)和特定蛋白檢測系統(tǒng)，采用“健康+互聯(lián)網(wǎng)+電子商務+物聯(lián)+智造+智能+數(shù)據(jù)”的發(fā)展模式，為客戶提供精準診斷醫(yī)療解決方案。艾科達生物與美國密歇根州AccurDiag實驗室建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關系，引進國際先進技術，公司擁有一支由海外博士帶頭的專業(yè)技術研發(fā)團隊。秉承“合作，共贏，產(chǎn)學研結合”的理念，在國內，與山東省千佛山醫(yī)院合作建設臨床基地，開展大型項目的科研合作，切實提高產(chǎn)品的臨床有效性。在產(chǎn)品質量控制方面，公司建立了嚴格且完善的質量管理體系，按照GMP標準建成2000平方生產(chǎn)車間，車間預計年產(chǎn)量1億人份，2023年預計生產(chǎn)總值達到1.5億元。【通訊地址】聯(lián)系電話：0531-66581208人資部 15550005953蔣老師公司地址：山東濟南長清平安聯(lián)東U谷企業(yè)港郵箱：395311802@qq.com
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