職位描述
生物藥中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GSP認證
工作技能要求： 1 本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師。
2 具有3年以上藥品經(jīng)營批發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，在職在崗；不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
3 熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。
4 具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。
5 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理問題進行判斷解決。
工作職責(zé) 1 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司質(zhì)量管理制度的要求。
2 組織制訂藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3 負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格及經(jīng)營范圍進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
4 負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。
5 負責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6 負責(zé)不合格藥品的審核，并查明分析原因及時采取預(yù)防措施。對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
7 負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
8 負責(zé)假劣藥品的報告。
9 負責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
10 負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11 組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準工作。
12 協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn)。
13 負責(zé)藥品召回的管理。
14 負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。
15 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
16 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
17 組織對委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
18 負責(zé)麻黃堿復(fù)方制劑超數(shù)量審批。
19 負責(zé)《記錄和憑證管理制度》在本部門實施。
20 完成其它相關(guān)的由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
2 具有3年以上藥品經(jīng)營批發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，在職在崗；不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
3 熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求。
4 具有高度的責(zé)任感，能堅持原則，秉公辦事。
5 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理問題進行判斷解決。
工作職責(zé) 1 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司質(zhì)量管理制度的要求。
2 組織制訂藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3 負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格及經(jīng)營范圍進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
4 負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。
5 負責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6 負責(zé)不合格藥品的審核，并查明分析原因及時采取預(yù)防措施。對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
7 負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
8 負責(zé)假劣藥品的報告。
9 負責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
10 負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11 組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準工作。
12 協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn)。
13 負責(zé)藥品召回的管理。
14 負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。
15 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
16 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
17 組織對委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
18 負責(zé)麻黃堿復(fù)方制劑超數(shù)量審批。
19 負責(zé)《記錄和憑證管理制度》在本部門實施。
20 完成其它相關(guān)的由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
工作地點
經(jīng)濟開發(fā)區(qū)世紀大道889號
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職位發(fā)布者
葉芳怡/人事主管
剛剛活躍立即溝通
浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司
浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司創(chuàng)建于1999年。公司位于風(fēng)景秀美，素有歷史文化名城、南孔圣地之稱的國家首批循環(huán)經(jīng)濟示范城市——衢州。 2015年12月15日，公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌上市（股票代碼：834745）。十多年來，康德藥業(yè)集團已經(jīng)成為一家集藥品、保健食品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)、銷售為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省創(chuàng)新性示范企業(yè)。集團旗下現(xiàn)有衢州同仁藥業(yè)有限公司、浙江旭晨醫(yī)藥科技有限公司、浙江柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司和衢州康賽生物科技有限公司等獨資或控股公司。公司技術(shù)力量雄厚，擁有完備的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系，公司的藥品、保健食品生產(chǎn)車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)線先后通過國家新版GMP認證，建有生物提取、中藥提取、膠囊劑、片劑、顆粒劑、干混懸劑、合劑（口服液）、膠漿劑、糖漿劑、保健食品、口服液、膠囊及醫(yī)療器械等生產(chǎn)線。公司的產(chǎn)品銷售范圍覆蓋全國二十七個省、自治區(qū)或直轄市。公司現(xiàn)有藥品批準文號二十八個，醫(yī)療器械批準文號五個，保健食品批準文號二個；名下專利共12項，其中，發(fā)明專利10項；注冊商標達70余項。公司目前擁有氨酚麻美干混懸劑、宮寳護元口服液、婦必舒陰道泡騰片等八個獨家品種或劑型。其中，氨酚麻美干混懸劑是一款專為兒童定制的療效最佳的兒童感冒用藥之一；公司生產(chǎn)的宮寳護元口服液采用了胎盤低溫酶解技術(shù)，有效地保留了胎盤中所含人體必需的各種活性成分，具備優(yōu)秀的抗疲勞、提高免疫力功能。公司聘請清華大學(xué)原生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院院長趙南明教授為公司研發(fā)技術(shù)總顧問，指導(dǎo)公司新產(chǎn)品的開發(fā)。公司還在上海張江科技園建立研發(fā)基地，并與中科院上海藥物研究所合作，引進、聘請多位在國內(nèi)外新藥研究、研發(fā)領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)地位的著名科學(xué)家，該研發(fā)基地目前正承擔并從事著六個國際創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。歷經(jīng)十六年的風(fēng)雨沉淀，公司秉承“健康至上，立德為民”的經(jīng)營宗旨；貫徹“以質(zhì)量求生存，以誠信求穩(wěn)定，以科技求發(fā)展”的經(jīng)營理念；在面對當今激烈的市場競爭環(huán)境下，瞄準行業(yè)發(fā)展前沿，致力于引進國內(nèi)外頂尖人才，發(fā)展新技術(shù)，開發(fā)出更適合當今市場，具有挑戰(zhàn)性，深受廣大消費者歡迎的新產(chǎn)品。康德藥業(yè)集團正以全優(yōu)的質(zhì)量、嚴格的管理、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、良好的信譽譜寫著醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的新篇章。
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