職位描述
三類醫(yī)療器械QAISO13485
崗位內容：
1、負責新產品全生產過程質量控制，制程異常問題的跟進、分析、驗證及追蹤問題點閉環(huán)；
2、負責推進糾正預防工作，審核質量分析及整改方案的適宜性和完整性，并跟蹤推進整改按期實施及整改有效性驗證。
3、生產記錄的匯總及審核，質量數據分析和報告；
4、掌握產品質量狀況和趨勢，為質量管理決策提供依據
任職要求：
1、機械、材料、化學、藥學、生物學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、有3年以上品質工程師相關經驗，2年以上同行業(yè)經驗；
3、掌握相關質量管理工具、有良好的數據分析和報告輸出能力、熟悉ISO9001，IATF16949，或ISO13485法規(guī)；
4、工作細致、責任心強、有較好的邏輯分析能力，以及良好的溝通能力和團隊協作精神。
1、負責新產品全生產過程質量控制，制程異常問題的跟進、分析、驗證及追蹤問題點閉環(huán)；
2、負責推進糾正預防工作，審核質量分析及整改方案的適宜性和完整性，并跟蹤推進整改按期實施及整改有效性驗證。
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3、掌握相關質量管理工具、有良好的數據分析和報告輸出能力、熟悉ISO9001，IATF16949，或ISO13485法規(guī)；
4、工作細致、責任心強、有較好的邏輯分析能力，以及良好的溝通能力和團隊協作精神。
工作地點
聯東U谷·成都醫(yī)學城科技企業(yè)港
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職位發(fā)布者
黃女士/人事主管/HRBP
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厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司于2012年8月在天津市開發(fā)區(qū)大健康產業(yè)園成立，注冊資本700萬人民幣。公司從屬于生物醫(yī)藥大健康產業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)，目前是國內超聲外科領域投資規(guī)模最大、技術力量最強、專利數量最多的高新技術企業(yè)之一。公司以超聲切割止血刀系統為主要產品，用于微創(chuàng)外科手術中的組織切割和止血。公司占地面積2000多平方米，公司先后取得了歐盟CE、CFDA等諸多國際國內認證，也在2016年順利通過ISO13485質量體系認證。2017年9月公司取得了天津市市級高新技術企業(yè)證書，同年10月底獲得醫(yī)療器械生產許可證。目前一次性超聲刀頭已實現規(guī)模化生產并銷往意大利、希臘、保加利亞、阿聯酋、阿根廷、巴西、俄羅斯、印度、格魯吉亞等國以及國內各地。
公司主頁