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崗位職責(zé):

1、根據(jù)工廠施工進(jìn)程指定驗(yàn)證主計(jì)劃，并完成主計(jì)劃日常維護(hù)，負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證；

2、按驗(yàn)證主計(jì)劃起草驗(yàn)證方案，匯總驗(yàn)證報(bào)告、參與驗(yàn)證過程；

3、按變更計(jì)劃識別風(fēng)險(xiǎn)、起草驗(yàn)證方案、匯總驗(yàn)證報(bào)告；

4、負(fù)責(zé)實(shí)施過程的監(jiān)督指導(dǎo)、偏差的分析解決；

5、 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果提供可行性建議或措施；

6、按計(jì)劃承接轉(zhuǎn)移新品驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施和報(bào)告編制；

7、起草驗(yàn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以及相關(guān)文件；

8、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其它工作任務(wù)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷，生物類、制藥類、化學(xué)類、自動控制類、IT類等相關(guān)專業(yè)，具備較強(qiáng)的英文讀寫能力；

2、藥企驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)及CSV經(jīng)驗(yàn)者可優(yōu)先考慮；

3、具有豐富的生產(chǎn)設(shè)備，公用設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，有新建廠房基礎(chǔ)驗(yàn)證、凈化設(shè)備、工藝設(shè)備等驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、接受過GMP培訓(xùn)和GMP體系管理知識，驗(yàn)證管理知識等；熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求；

5、有較強(qiáng)分析、判斷、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新能力強(qiáng)，積極思考與鉆研，能夠主動分析問題解決問題；

6、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和良好的溝通能力。

7、能適應(yīng)短期出差。