崗位職責:
1.負責公司質(zhì)量體系的全面管理、組織質(zhì)量保證部人員進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立、完善、監(jiān)督,確保其有效運作;
2.負責組織質(zhì)量保證部人員對藥品生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)督、管理以及各類取樣操作、組織質(zhì)量保證部人員對藥品生產(chǎn)全過程管理,確保被使用和放行的物料、產(chǎn)品符合要求;
3.負責組織質(zhì)量保證部人員監(jiān)督驗證活動的實施并審查驗證的結(jié)果;
4.負責組織質(zhì)量保證部人員落實藥品質(zhì)量風險管理活動、確保體系運行的法規(guī)符合性;配合客戶的審計及反饋客戶的需求;
5.配合相關(guān)部門完成公司運行所需要的相關(guān)活動,或公司安排的其他工作;
6.與相關(guān)部門配合,負責本部門的相關(guān)文件如SOP、記錄、日志等的起草、更新、升版、生效及培訓等工作;
7.在計劃周期內(nèi),監(jiān)督執(zhí)行反饋年度計劃(包含但不限于月度、季度計劃)等;
8.專業(yè)培訓與考核:負責質(zhì)量管理相關(guān)人員的專業(yè)培訓及其考核,組織對公司各類人員的GMP知識和藥品質(zhì)量意識的培訓和教育工作。
任職要求:
1.本科或以上學歷,藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2.五年以上藥品行業(yè)QA相關(guān)工作及管理經(jīng)驗,熟悉GMP及相關(guān)藥品管理法規(guī);
3.具有高度的責任心及較強的溝通能力,具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng)。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、免費班車、周末雙休、節(jié)日物資