崗位職責(zé):
1、熟練操作公司生產(chǎn)質(zhì)量文件體系的管理流程; 負(fù)責(zé)相關(guān)操作文件、管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證文件、批記錄等的修訂或?qū)徍恕?br>2、負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品、成品等質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)放行前的審核工作。
3、負(fù)責(zé)公司自檢和供應(yīng)商審計的組織實施。
4、負(fù)責(zé)藥品年度報告、GMP 符合性檢查等藥品生產(chǎn)監(jiān)管事項的組織申報工作。
5、負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理,審核年度培訓(xùn)計劃,監(jiān)督各項培訓(xùn)的實施及效果考核。
6、負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料設(shè)計稿文字內(nèi)容的審核。
7、負(fù)責(zé)組織公司驗證主計劃的編制、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等工作。
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、QC、倉庫等部門的現(xiàn)場GMP符合性監(jiān)督檢查及整改等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉質(zhì)量管理工具的應(yīng)用。
3、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力,誠實正直、責(zé)任心強(qiáng),注重團(tuán)隊精神。
4、有2年以上的QA工作經(jīng)驗,優(yōu)秀可培養(yǎng)的人員可適當(dāng)放寬。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、周末雙休、節(jié)日物資
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