1、負(fù)責(zé)按照文件管理操作規(guī)程組織制訂或修訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行;
2、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估,采取有效措施降低質(zhì)量風(fēng)險;
3、全面負(fù)責(zé)日常藥品質(zhì)量管理工作,尤其是對冷鏈(疫苗)及特殊藥品全流程環(huán)節(jié)操作的合規(guī)性指導(dǎo)與監(jiān)督;
4、組織實施GSP檢查,統(tǒng)籌藥品監(jiān)督部門、供應(yīng)商審計的迎檢與整改,開展內(nèi)部飛行檢查;
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)多倉執(zhí)行期間發(fā)現(xiàn)的問題,使得質(zhì)量風(fēng)險在可控范圍內(nèi);
6、統(tǒng)籌管理所有需要持證上崗的質(zhì)量相關(guān)從業(yè)人員的繼續(xù)教育、注冊及變更等工作,確保符合GSP要求。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),45歲以內(nèi);
2、持執(zhí)業(yè)藥師資格證,熟悉藥品管理法、藥品GSP等相關(guān)法律法規(guī);
3、5年以上藥品、醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗;
4、思維嚴(yán)密、風(fēng)險意識強,在質(zhì)量管理運作方面有很好的統(tǒng)籌規(guī)劃能力。