崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品、中藥飲片等管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》;
2、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度質量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量程序文件,并保證文件的實施;
3、負責落實質量信息的收集和管理,并建立藥品、中藥飲片等質量檔案;
4、負責藥品、中藥飲片質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
5、負責質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立、審核、更新、確定生效及鎖定;
6、負責配合相關部門驗證、校準相關設施設備的工作;
7、組織質量管理體系的內審和風險評估;
8、開展質量管理教育和培訓;
9、按照GSP要求開展對應工作,并完成公司GSP認證
10、質量管理部日常管理,KPI考核,團隊建設和人才培養(yǎng)
11、其他應當由質管部履行的職責。
任職資格:
1、藥學或相關專業(yè)大學專科以上學歷,執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
2、3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗,精通 GSP 質量架構,確保公司研生產(chǎn)經(jīng)營、存儲運輸?shù)暮戏ê弦?guī);
3、能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題;
4、工作積極主動責任心強;
5、可接受適當?shù)某霾睢?