職位描述
材料研發(fā)配方研發(fā)工藝設(shè)計(jì)護(hù)膚品
崗位職責(zé)：
1、參與醫(yī)療器械三類調(diào)研立項(xiàng)工作；
2、負(fù)責(zé)經(jīng)經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)的三類項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)研究，包括打樣、轉(zhuǎn)產(chǎn)，并撰寫(xiě)相關(guān)SOP；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄分析整理和匯報(bào)；
4、參與專利撰寫(xiě)申報(bào)，臨床申報(bào)注冊(cè)等相關(guān)工作；
5、參與實(shí)驗(yàn)室管理及上級(jí)安排的其他事務(wù)。
崗位要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備良好的實(shí)驗(yàn)技術(shù)以及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備操作技能；
2、 具備良好的文件檢索、數(shù)據(jù)分析以及文章撰寫(xiě)等能力；
3、 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力；
4、 積極主動(dòng)、靈活應(yīng)變、認(rèn)真負(fù)責(zé)、誠(chéng)實(shí)謹(jǐn)慎，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
1、參與醫(yī)療器械三類調(diào)研立項(xiàng)工作；
2、負(fù)責(zé)經(jīng)經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)的三類項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)研究，包括打樣、轉(zhuǎn)產(chǎn)，并撰寫(xiě)相關(guān)SOP；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄分析整理和匯報(bào)；
4、參與專利撰寫(xiě)申報(bào)，臨床申報(bào)注冊(cè)等相關(guān)工作；
5、參與實(shí)驗(yàn)室管理及上級(jí)安排的其他事務(wù)。
1、負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核相關(guān)產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更或生產(chǎn)許可證的延續(xù)、變更、注銷(xiāo)等申報(bào)流程，負(fù)責(zé)各個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)證的延續(xù)工作:
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備收集與相關(guān)工作的內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通，并協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)完成相關(guān)產(chǎn)品報(bào)批工作:
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的合規(guī)性檢查及相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持:
4、負(fù)責(zé)檢查審核產(chǎn)品注冊(cè)文件、申報(bào)記錄、檔案資料等，匯總并進(jìn)行歸檔:
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)所需相關(guān)文件與資料的準(zhǔn)備收集與相關(guān)工作的內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通，并協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)完成相關(guān)產(chǎn)品報(bào)批工作:
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的合規(guī)性檢查及相關(guān)法規(guī)的咨詢與支持:
4、負(fù)責(zé)檢查審核產(chǎn)品注冊(cè)文件、申報(bào)記錄、檔案資料等，匯總并進(jìn)行歸檔:
崗位要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備良好的實(shí)驗(yàn)技術(shù)以及實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備操作技能；
2、 具備良好的文件檢索、數(shù)據(jù)分析以及文章撰寫(xiě)等能力；
3、 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力；
4、 積極主動(dòng)、靈活應(yīng)變、認(rèn)真負(fù)責(zé)、誠(chéng)實(shí)謹(jǐn)慎，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)龍賓路4號(hào)
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職位發(fā)布者
何斌/人事經(jīng)理
立即溝通
哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司一、企業(yè)簡(jiǎn)介哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司于2003年開(kāi)始創(chuàng)建，是一家集生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的***高新技術(shù)企業(yè)。歷經(jīng)13年的發(fā)展，擁有先進(jìn)的藥品生產(chǎn)設(shè)備和完善的配套設(shè)施，公司生產(chǎn)主要生產(chǎn)貼劑，凝膠劑，外用溶液劑，軟膏劑，膜劑及體外診斷試劑生產(chǎn)、研究、單克隆抗體和基因重組藥物等的研究,逐步形成國(guó)際領(lǐng)先水平的生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、應(yīng)用于一體的制藥公司。注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，占地面積40287平方米，建筑面積12000多平方米，其中辦公樓建筑面積4500平方米（辦公室30余間、LED屏大型會(huì)議室可同時(shí)容納300余人，現(xiàn)代化宿舍可容納200余人住宿、廠區(qū)食堂可同時(shí)容納150余人進(jìn)餐），生產(chǎn)車(chē)間建筑面積4567平方米，倉(cāng)庫(kù)建筑面積2043平方米。研發(fā)用實(shí)驗(yàn)室建筑面積1600平方米，目前廠區(qū)還有閑置土地兩萬(wàn)余平米可用于進(jìn)一步建設(shè)和開(kāi)發(fā)。公司擁有研發(fā)和生產(chǎn)用的酶標(biāo)儀、磁力加熱攪拌器、洗板機(jī)、恒溫干燥箱、自動(dòng)包被機(jī)、切條機(jī)、純水處理系統(tǒng)、高速冷凍離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)等儀器設(shè)備，擁有按GMP要求建立的酶聯(lián)及膠體金法的體外診斷試劑生產(chǎn)車(chē)間。公司的研發(fā)中心于2008年被評(píng)為黑龍江省生物人體外檢測(cè)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心，2010年被評(píng)為哈爾濱市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，2011年被評(píng)為黑龍江省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、2012年被評(píng)為黑龍江省科技型中小企業(yè)。二、產(chǎn)品科技是生產(chǎn)力，科技的進(jìn)步與創(chuàng)新加快了企業(yè)科研成果的轉(zhuǎn)化。在各級(jí)科技主管部門(mén)的關(guān)心支持下，在科技政策的引導(dǎo)扶持下，企業(yè)目前已轉(zhuǎn)化的科研成果有六項(xiàng)，均已獲得行業(yè)主管部門(mén)的準(zhǔn)入條件并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品分別是尿微量白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白快速檢測(cè)試劑盒、黃體生產(chǎn)素測(cè)定試劑盒、尿微量白蛋白（ALB）定量檢測(cè)試劑盒、卵泡刺激素（FSH）測(cè)定試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒，填補(bǔ)了我省在生物體外診斷試劑領(lǐng)域的技術(shù)空白和產(chǎn)品空白。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼、殼聚糖口腔潰瘍膜、熱敷貼；也為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。聯(lián)系人：張經(jīng)理 0451-56150188-8019
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