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崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)與指導(dǎo)工程設(shè)備部工作，負(fù)責(zé)廠房和設(shè)備及計(jì)量管理體系完善、公共系統(tǒng)運(yùn)行和維護(hù)；
負(fù)責(zé)廠區(qū)工程建設(shè)，溝通、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、確保按計(jì)劃完成；
2、根據(jù)研發(fā)及生產(chǎn)需求，負(fù)責(zé)廠房設(shè)計(jì)和改造裝修，按照GMP質(zhì)量體系要求，編寫URS，溝通、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、確保按計(jì)劃完成，各氣體、空調(diào)、凈化、水系統(tǒng)等公用設(shè)施通過首次和周期性確認(rèn)；
負(fù)責(zé)對項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、成本、安全及文明施工管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和考核；負(fù)責(zé)主持項(xiàng)目技術(shù)問題研討會(huì)，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目設(shè)計(jì)、施工中的重大技術(shù)問題；按照GMP質(zhì)量體系要求，制定公司工程項(xiàng)目的技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、按照GMP質(zhì)量體系要求，建立與完善公司設(shè)施設(shè)備管理體系，確保其安全運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)院溝通落實(shí)各階段、各類別施工圖紙的設(shè)計(jì)與改進(jìn)，審核施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)深度和質(zhì)量，優(yōu)化結(jié)構(gòu)方案；
5、主持建設(shè)工程、設(shè)備等GMP配套的文件及記錄，確保數(shù)據(jù)完整性；
確保部門人員、生產(chǎn)及輔助設(shè)備、設(shè)施符合cGMP要求，參與公司內(nèi)外部GMP檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題，組織整改方案和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；
6、對工程部和設(shè)備人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)；
7、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)設(shè)備的偏差的處理及變更工作的確認(rèn)；
8、負(fù)責(zé)制定公司廠房設(shè)施、設(shè)備全生命周期的管理規(guī)程和PM體系對能源及機(jī)物料進(jìn)行優(yōu)化管理。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，制藥工程、設(shè)備工程、自動(dòng)化、建筑、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上制藥行業(yè)、化妝品工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、持有中級以上職稱證書，并具有大型生物制藥廠或化妝品工程項(xiàng)目建設(shè)和廠房內(nèi)設(shè)施設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉相關(guān)工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；
5、熟悉工程管理、招標(biāo)投標(biāo)、成本控制等方面工作，具備協(xié)調(diào)能力和處理解決問題的能力，有出色的組織管理才能；
6、熟悉GMP、GEP和PMP。
7、熟練掌握CAD、電氣自動(dòng)化原理，有一定的維護(hù)經(jīng)驗(yàn)；
8、具備良好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)管理能力、項(xiàng)目管理能力，有責(zé)任心、能夠獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成廠區(qū)和廠房建設(shè)工作。
9、熟悉制藥裝備行業(yè)現(xiàn)狀、設(shè)備知識、驗(yàn)證知識。熟悉設(shè)備工作原理、結(jié)構(gòu)、運(yùn)行特征，對制劑設(shè)備有深刻的認(rèn)知職能類別：總監(jiān)/部門經(jīng)理