職位描述
質(zhì)量體系管理QAGMP認證
崗位內(nèi)容：
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
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1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點
匯宏金融港3號樓7號門市
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職位發(fā)布者
張?zhí)?人事經(jīng)理
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哈爾濱運美達生物科技有限公司一、企業(yè)簡介哈爾濱運美達生物科技有限公司于2003年開始創(chuàng)建，是一家集生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的***高新技術(shù)企業(yè)。歷經(jīng)13年的發(fā)展，擁有先進的藥品生產(chǎn)設(shè)備和完善的配套設(shè)施，公司生產(chǎn)主要生產(chǎn)貼劑，凝膠劑，外用溶液劑，軟膏劑，膜劑及體外診斷試劑生產(chǎn)、研究、單克隆抗體和基因重組藥物等的研究,逐步形成國際領(lǐng)先水平的生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用于一體的制藥公司。注冊資本1000萬元，占地面積40287平方米，建筑面積12000多平方米，其中辦公樓建筑面積4500平方米（辦公室30余間、LED屏大型會議室可同時容納300余人，現(xiàn)代化宿舍可容納200余人住宿、廠區(qū)食堂可同時容納150余人進餐），生產(chǎn)車間建筑面積4567平方米，倉庫建筑面積2043平方米。研發(fā)用實驗室建筑面積1600平方米，目前廠區(qū)還有閑置土地兩萬余平米可用于進一步建設(shè)和開發(fā)。公司擁有研發(fā)和生產(chǎn)用的酶標(biāo)儀、磁力加熱攪拌器、洗板機、恒溫干燥箱、自動包被機、切條機、純水處理系統(tǒng)、高速冷凍離心機、紫外分光光度計等儀器設(shè)備，擁有按GMP要求建立的酶聯(lián)及膠體金法的體外診斷試劑生產(chǎn)車間。公司的研發(fā)中心于2008年被評為黑龍江省生物人體外檢測產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心，2010年被評為哈爾濱市級企業(yè)技術(shù)中心，2011年被評為黑龍江省省級企業(yè)技術(shù)中心、2012年被評為黑龍江省科技型中小企業(yè)。二、產(chǎn)品科技是生產(chǎn)力，科技的進步與創(chuàng)新加快了企業(yè)科研成果的轉(zhuǎn)化。在各級科技主管部門的關(guān)心支持下，在科技政策的引導(dǎo)扶持下，企業(yè)目前已轉(zhuǎn)化的科研成果有六項，均已獲得行業(yè)主管部門的準(zhǔn)入條件并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品分別是尿微量白蛋白（ALB）測定試劑盒、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白快速檢測試劑盒、黃體生產(chǎn)素測定試劑盒、尿微量白蛋白（ALB）定量檢測試劑盒、卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測定試劑盒，填補了我省在生物體外診斷試劑領(lǐng)域的技術(shù)空白和產(chǎn)品空白。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼、殼聚糖口腔潰瘍膜、熱敷貼；也為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟效益。聯(lián)系人：張經(jīng)理 0451-56150188-8019
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