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    更新于 1月27日

    藥廠產(chǎn)品注冊(cè)

    7千-8千

    職位描述

    化妝品注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員醫(yī)用敷料二類(lèi)醫(yī)療器械
    崗位內(nèi)容:
    1. 負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的編制、審核和提交,保持與相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。
    2. 研究并了解國(guó)內(nèi)外二類(lèi)醫(yī)療器械敷料注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,不斷更新和完善公司的醫(yī)用敷料注冊(cè)策略和流程。
    3. 協(xié)調(diào)各部門(mén)完成相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作,確保文件的及時(shí)提交和審批。
    4. 解決藥品注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和難題,保證公司產(chǎn)品正常注冊(cè)上市。

    任職要求:
    1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2. 5年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程;
    3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
    4. 較強(qiáng)的邏輯思維能力,能夠獨(dú)立處理問(wèn)題。

    工作地點(diǎn)

    賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

    職位發(fā)布者

    張?zhí)?人事經(jīng)理

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司
    一、企業(yè)簡(jiǎn)介哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司于2003年開(kāi)始創(chuàng)建,是一家集生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的***高新技術(shù)企業(yè)。歷經(jīng)13年的發(fā)展,擁有先進(jìn)的藥品生產(chǎn)設(shè)備和完善的配套設(shè)施,公司生產(chǎn)主要生產(chǎn)貼劑,凝膠劑,外用溶液劑,軟膏劑,膜劑及體外診斷試劑生產(chǎn)、研究、單克隆抗體和基因重組藥物等的研究,逐步形成國(guó)際領(lǐng)先水平的生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、應(yīng)用于一體的制藥公司。注冊(cè)資本1000萬(wàn)元,占地面積40287平方米,建筑面積12000多平方米,其中辦公樓建筑面積4500平方米(辦公室30余間、LED屏大型會(huì)議室可同時(shí)容納300余人,現(xiàn)代化宿舍可容納200余人住宿、廠區(qū)食堂可同時(shí)容納150余人進(jìn)餐),生產(chǎn)車(chē)間建筑面積4567平方米,倉(cāng)庫(kù)建筑面積2043平方米。研發(fā)用實(shí)驗(yàn)室建筑面積1600平方米,目前廠區(qū)還有閑置土地兩萬(wàn)余平米可用于進(jìn)一步建設(shè)和開(kāi)發(fā)。公司擁有研發(fā)和生產(chǎn)用的酶標(biāo)儀、磁力加熱攪拌器、洗板機(jī)、恒溫干燥箱、自動(dòng)包被機(jī)、切條機(jī)、純水處理系統(tǒng)、高速冷凍離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)等儀器設(shè)備,擁有按GMP要求建立的酶聯(lián)及膠體金法的體外診斷試劑生產(chǎn)車(chē)間。公司的研發(fā)中心于2008年被評(píng)為黑龍江省生物人體外檢測(cè)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心,2010年被評(píng)為哈爾濱市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,2011年被評(píng)為黑龍江省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、2012年被評(píng)為黑龍江省科技型中小企業(yè)。二、產(chǎn)品科技是生產(chǎn)力,科技的進(jìn)步與創(chuàng)新加快了企業(yè)科研成果的轉(zhuǎn)化。在各級(jí)科技主管部門(mén)的關(guān)心支持下,在科技政策的引導(dǎo)扶持下,企業(yè)目前已轉(zhuǎn)化的科研成果有六項(xiàng),均已獲得行業(yè)主管部門(mén)的準(zhǔn)入條件并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品分別是尿微量白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白快速檢測(cè)試劑盒、黃體生產(chǎn)素測(cè)定試劑盒、尿微量白蛋白(ALB)定量檢測(cè)試劑盒、卵泡刺激素(FSH)測(cè)定試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒,填補(bǔ)了我省在生物體外診斷試劑領(lǐng)域的技術(shù)空白和產(chǎn)品空白。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼、殼聚糖口腔潰瘍膜、熱敷貼;也為企業(yè)創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。聯(lián)系人:張經(jīng)理 0451-56150188-8019
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