職位描述
公用系統(tǒng)驗證儀器設(shè)備驗證驗證報告和記錄的編寫設(shè)備驗證方案
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)參與公司公用系統(tǒng)和儀器設(shè)備的驗證工作；
2.負責(zé)驗證報告和記錄的編寫；
3.負責(zé)設(shè)備驗證方案、報告和記錄的管理；
4.負責(zé)按照驗證計劃對設(shè)備驗證工作進行跟蹤；
5.負責(zé)起草制定年度廠房、設(shè)備確認計劃，按要求維護設(shè)備驗證狀態(tài)；
6.作為驗證SME，參與審核URS，設(shè)備、廠房變更等事項；
7.支持實驗室日常設(shè)備使用、實驗室環(huán)境監(jiān)測、工程設(shè)備部門及倉庫設(shè)施、滅菌驗證、計算機化系統(tǒng)驗證等工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求：
1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.2年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，有無菌制劑，生物制藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
3.具備良好的組織和溝通能力；
4.熟悉中外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)指南。
職位福利：五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎金
1.負責(zé)參與公司公用系統(tǒng)和儀器設(shè)備的驗證工作；
2.負責(zé)驗證報告和記錄的編寫；
3.負責(zé)設(shè)備驗證方案、報告和記錄的管理；
4.負責(zé)按照驗證計劃對設(shè)備驗證工作進行跟蹤；
5.負責(zé)起草制定年度廠房、設(shè)備確認計劃，按要求維護設(shè)備驗證狀態(tài)；
6.作為驗證SME，參與審核URS，設(shè)備、廠房變更等事項；
7.支持實驗室日常設(shè)備使用、實驗室環(huán)境監(jiān)測、工程設(shè)備部門及倉庫設(shè)施、滅菌驗證、計算機化系統(tǒng)驗證等工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求：
1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.2年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，有無菌制劑，生物制藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先；
3.具備良好的組織和溝通能力；
4.熟悉中外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)指南。
職位福利：五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎金
工作地點
上市科創(chuàng)園5棟
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東瑞制藥
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職位發(fā)布者
陸女士/HR
立即溝通
北京義翹神州科技股份有限公司北京義翹神州科技股份有限公司（股票代碼：301047）作為國家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司，主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)，同時也為制藥公司或者生物技術(shù)公司提供單克隆抗體候選藥物的臨床前規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。義翹神州擁有多項先進的核心技術(shù)以及從研發(fā)生產(chǎn)到放大生產(chǎn)的技術(shù)平臺，為重組蛋白或者抗體試劑的高通量、高效率研發(fā)生產(chǎn)提供保障，旨在為全球制藥企業(yè)和生命科學(xué)研究機構(gòu)提供高質(zhì)量的生物試劑產(chǎn)品和高水平的技術(shù)服務(wù)。北京義翹神州是入選科技部“現(xiàn)代服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展示范企業(yè)”的唯一的一家生物技術(shù)企業(yè)，是北京市民營企業(yè)科技創(chuàng)新百強，獲批北京市單克隆抗體技術(shù)重點實驗室，多次承擔(dān)國家科技部重大新藥創(chuàng)制專項、863科技攻關(guān)項目和北京市科委項目。
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