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工作職責(zé) ：

1、負(fù)責(zé)對供貨單位、購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核。

2、協(xié)助進行質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估，編制、分解、實施年度質(zhì)量計劃的指標(biāo)，組織落實GSP認(rèn)證的迎檢工作。

3、負(fù)責(zé)本部門員工調(diào)配、檢查、考核工作。

4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、GSP質(zhì)量管理文件的實施情況進行檢查與考核。

5、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的來電來訪，不定期開展質(zhì)量查詢工作。質(zhì)量信息的收集、整理、分類、傳遞工作，提供分析報告。

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

7、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

8.指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，接受企業(yè)內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量問題的咨詢；

9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

11、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量數(shù)據(jù)的監(jiān)督管理

12、負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查。

13、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。

14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定。

15、負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。

16、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

17、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告,藥品召回的管理,及藥品警戒、藥品不良反應(yīng)的報告；

18、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；

19、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

20、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP規(guī)范，協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

21、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估具體實施。

全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作；

22.負(fù)責(zé)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，組織制訂醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

23.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險管理，審核評估醫(yī)療器械采購、儲存、銷售、運輸環(huán)節(jié)質(zhì)量控制措施的合規(guī)性及有效性，督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械 的法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，保障醫(yī)療器械質(zhì)量，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯；

24.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療器械釆購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及售后、退換貨、 運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，組織或者協(xié)助開展器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；

25.負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司信息系統(tǒng)中醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制功能的設(shè)定及信息系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；

26.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)事項與食藥監(jiān)部門、行業(yè)協(xié)會等行業(yè)主管部門的外聯(lián)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及備案憑證的變更、換發(fā)等相關(guān)工作；

27.負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、制度、流程、等內(nèi)容的質(zhì)量教育與培訓(xùn)工作；

任職資格：

1、教育背景：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。

2、經(jīng)驗：3年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

3、能力與技能：掌握《藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)法律法規(guī)政