崗位職責:
1. 在GMP條件下進行細胞培養(yǎng)等工作,保證產(chǎn)品質量。
2. 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)相關的各種操作規(guī)程,按要求填寫相應記錄。
3. 負責GMP車間環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)儀器設備的日常保養(yǎng)及驗證,保證良好的運行狀態(tài)。
4. 參與細胞培養(yǎng)等工藝優(yōu)化、工藝驗證及評估,并執(zhí)行相關方案。
5.嚴格執(zhí)行公司保密制度,并維護生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)安全。
任職要求:
1.生物工程、生物技術、藥品生產(chǎn)、藥品質量相關專業(yè)大專及以上學歷
2.有細胞培養(yǎng)等基礎,具有生物制藥企業(yè)的GMP車間工作及實際操作經(jīng)驗
3.了解生物制藥生產(chǎn)流程和質量體系,了解NMPA、FDA、EMA、ICH等法規(guī)
4.具有較強的無菌操作意識
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