崗位職責(zé):
1、負責(zé)內(nèi)外審的組織,CAPA的跟蹤;
2、負責(zé)項目相關(guān)的偏差、OOS、變更,客戶投訴的管理;
3、負責(zé)項目相關(guān)的驗證管理工作;
4、負責(zé)項目相關(guān)的原料供應(yīng)商的審計工作;
5、產(chǎn)品釋放、現(xiàn)場檢查;
6、GMP相關(guān)文件的審核和批準。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè);
2、三年以上GMP生產(chǎn)或者QA工作經(jīng)驗;
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