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    更新于 9月5日

    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    6千-9千
    • 南京秦淮區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械外科器械ISO13485
    崗位職責(zé):
    1、按要求編寫檢測(cè)相關(guān)文件,跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度,按時(shí)獲得檢測(cè)報(bào)告。
    2、按ISO13485要求編寫質(zhì)量體系相關(guān)文件,參與公司內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù);
    3、協(xié)助研發(fā)人員按要求編寫開發(fā)歷史文檔(DHF文件),共同完成產(chǎn)品備案及注冊(cè);
    4、協(xié)助產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),確保研發(fā)過程符合管理體系和法規(guī)的要求
    基本任職資格要求:
    1、醫(yī)療器械檢驗(yàn)、醫(yī)療器械注冊(cè)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,1年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)/研發(fā)/體系工作經(jīng)驗(yàn);
    2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,對(duì)相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)有一定了解;
    3、具備較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神;
    4、具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力;
    5、身體健康,具備較強(qiáng)的責(zé)任心和職業(yè)道德。

    工作地點(diǎn)

    南京生命源大廈

    職位發(fā)布者

    江孜瀟/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo南京諾源醫(yī)療器械有限公司
    南京諾源醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱諾源醫(yī)療、公司)成立于2011年,是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè),同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈,生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長(zhǎng)蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心,致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來,公司潛心研發(fā),深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域,與國(guó)際國(guó)內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心,承擔(dān)了國(guó)家、省級(jí)多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目,積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道,努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接,快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù),圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列,研制出一系列具國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備,包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)(已上市,國(guó)內(nèi)首家)、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)(已上市)、宮頸癌篩查系統(tǒng)(TCT)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”,中美歐同步注冊(cè),實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國(guó)專利和國(guó)際專利保護(hù),是中國(guó)大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn),扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)品牌大旗。公司擬登陸資本市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展。“腫瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟!職位一經(jīng)錄用,公司將提供:五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ);免費(fèi)住宿(部分員工);免費(fèi)體檢;節(jié)日福利;廣闊的晉升空間;各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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