職位描述
注冊植入耗材注冊有源耗材注冊耗材注冊三類醫(yī)療器械
職位描述：
1. 熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、臨床試驗(yàn)等相關(guān)政策和法律法規(guī)，為新產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)、注冊提供合法依據(jù)。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申請注冊以及后續(xù)證書的維護(hù)工作；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作計(jì)劃的編制、實(shí)施和過程協(xié)調(diào)；
4. 依據(jù)法規(guī)要求，組織編寫并審核注冊申報(bào)資料，對申報(bào)過程進(jìn)行監(jiān)督管理；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求文件的規(guī)范工作，確保符合上報(bào)要求；
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求評審、型式檢驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等外部協(xié)調(diào)工作，跟進(jìn)過程并推進(jìn)；
7. 和政府監(jiān)管及檢驗(yàn)部門建立良好的工作關(guān)系，確保注冊工作順利進(jìn)行；
8. 協(xié)助質(zhì)量部門做好注冊產(chǎn)品的GMP現(xiàn)場檢查工作；
9. 負(fù)責(zé)公司對外宣傳材料及產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性；
10. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作
職位要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GCP、醫(yī)療器械注冊法規(guī)。
3、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、周末雙休
工作地點(diǎn)
茂華智匯產(chǎn)業(yè)園(南門)
相似職位
- 醫(yī)美類注冊經(jīng)理1.6萬-2.6萬
北京 - 順義
南京思辰醫(yī)學(xué)科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理2萬-3.5萬
北京 - 豐臺
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 - 同品種醫(yī)療器械臨床評價(jià)2萬-2.8萬
北京 - 西城
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 - 注冊專員（有源醫(yī)療器械 ）1萬-1.8萬
北京 - 朝陽
華信領(lǐng)航 - 醫(yī)療器械注冊專員1.2萬-2萬
北京 - 通州
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司 - 注冊申報(bào)專員1萬-2萬
北京 - 昌平
博奧生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司（簡稱：艾柯醫(yī)療）為中外合資企業(yè)，專業(yè)從事植入（介入）醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，產(chǎn)品主要用于腦動脈瘤的微創(chuàng)治療。公司總部坐落于北京市順義區(qū)，按國內(nèi)最新標(biāo)準(zhǔn)建造適用于III類醫(yī)療器械生產(chǎn)的萬級潔凈廠房，配備了國際一流的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備，具有專業(yè)化的生產(chǎn)和管理團(tuán)隊(duì)，充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。公司研發(fā)部門設(shè)在美國加利福尼亞州，研發(fā)人員主要為美籍員工，在世界級一流醫(yī)療器械企業(yè)工作多年，理論知識和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)先進(jìn)而且豐富，優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為公司產(chǎn)品創(chuàng)新性、有效性和安全性提供了充分保障。艾柯醫(yī)療立足于醫(yī)療器械領(lǐng)域，以國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)為依托，以產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全有效性為保障，為顧客提供超出預(yù)期的產(chǎn)品和保障，為人類福祉做出我們的貢獻(xiàn)
公司主頁