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崗位職責(zé)：

1、完成新藥的質(zhì)量研究工作，保證項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行；

2、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的質(zhì)量研究工作，熟練使用液相、氣相等儀器對(duì)分析方法進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證；

3、撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報(bào)資料、起草相關(guān)物料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并符合原始記錄；

4、解決遇到的各種問題，以及其他研發(fā)相關(guān)的工作。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

2、2-3年及以上質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量研究工作，制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥物分析研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案，開展創(chuàng)新藥或仿制藥的質(zhì)量研究，撰寫CTD資料；

4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力；

5、良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。