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    更新于 9月20日

    新藥制劑主管

    1.4萬(wàn)-1.7萬(wàn)·14薪
    • 杭州西湖區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑口服制劑新藥仿制藥

    崗位職責(zé):

    1、 承擔(dān)部門內(nèi)制劑開發(fā)工作。根據(jù)項(xiàng)目策略合理制定專業(yè)總計(jì)劃,并根據(jù)總計(jì)劃分解階段性目標(biāo)和工作計(jì)劃,隨著項(xiàng)目推進(jìn),合理進(jìn)行計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)把控。

    2、 根據(jù)實(shí)時(shí)項(xiàng)目計(jì)劃,結(jié)合最新指導(dǎo)原則,科學(xué)合理設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,并且合規(guī)地主導(dǎo)完成試驗(yàn)實(shí)施及相關(guān)記錄和臺(tái)賬的書寫或?qū)徍恕?/p>

    3、 根據(jù)研究結(jié)果進(jìn)行策略分析和匯報(bào),提供技術(shù)難題解決方案。

    4、 根據(jù)項(xiàng)目研究進(jìn)度,撰寫與審核相關(guān)節(jié)點(diǎn)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移資料和申報(bào)資料等。

    5、 負(fù)責(zé)所屬團(tuán)隊(duì)的人員培養(yǎng)、日常考核及管理。

    6、 根據(jù)部門管理要求,分擔(dān)對(duì)應(yīng)部門管理工作,并提出對(duì)應(yīng)管理改進(jìn)策略。

    7、 其它研發(fā)工作和領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作任務(wù)。

    任職要求:

    1、 至少2年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),完成過1個(gè)以上創(chuàng)新藥項(xiàng)目的開發(fā)并申報(bào)。

    2、 具備獨(dú)立查閱文獻(xiàn)和英文文獻(xiàn)閱讀能力,能獨(dú)立提出創(chuàng)新性開發(fā)見解,并能付諸實(shí)施。

    3、 能獨(dú)立進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有轉(zhuǎn)移和放大經(jīng)驗(yàn),有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)。

    4、 熟悉GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉常用制劑工藝及相關(guān)設(shè)備。

    5、 愛崗敬業(yè),有責(zé)任心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力。

    工作地點(diǎn)

    杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司西溪路626號(hào)

    職位發(fā)布者

    方靜嫻/人事專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司
    杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司為青峰藥業(yè)集團(tuán)全資子公司,坐落于西溪之畔杭州市首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)金融產(chǎn)業(yè)園區(qū),毗鄰美麗的西湖。公司擁有獨(dú)幢近8000平米的研發(fā)辦公大樓,聚集了一批海內(nèi)外高端研發(fā)人才,建立了一支以博士、碩士為主體的百余精英研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要從事小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的研究和開發(fā)。公司擁有一流的研發(fā)設(shè)備,包括德國(guó)產(chǎn)的Bruker 400兆核磁共振波譜儀,Agilent 1260HPLC-AB triple TOF 4600液質(zhì)聯(lián)用儀,Agilent 6125MSD液質(zhì)聯(lián)用儀,Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光譜儀、 Malvern Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀; Bruker D8 Advance粉末X射線衍射、TA Discovery250差示掃描量熱儀和TA Discovery 550熱重分析儀等大型精密分析儀器以及專業(yè)的制劑研發(fā)設(shè)備。
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