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    更新于 12月25日

    天津應(yīng)天成制劑項目負(fù)責(zé)人

    1.2萬-1.5萬·14薪
    • 天津西青區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑注射制劑

    工作內(nèi)容:

    1. 負(fù)責(zé)口服固體及注射劑項目的立項及文獻(xiàn)調(diào)研工作

    2. 熟悉制劑開發(fā)流程,能獨立完成處方工藝摸索及優(yōu)化,并能及時解決項目中出現(xiàn)的問題

    3. 具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗,能夠獨立撰寫生產(chǎn)交接資料

    4. 負(fù)責(zé)所參與制劑項目技術(shù)資料,試驗過程,原始數(shù)據(jù)的記錄和整理,并對所盛飯的制劑實驗數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)

    5. 獨立完成項目制劑部分CTD資料的撰寫并協(xié)助注冊申報和現(xiàn)場核查等工作

    6. 具有較強(qiáng)團(tuán)隊協(xié)作和溝通協(xié)調(diào)能力,愛崗敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng)

    工作經(jīng)驗要求:

    1、 能夠熟練操作固體制劑常用設(shè)備或注射劑常用設(shè)備,了解設(shè)備原理及基本操作

    2、 從事制劑研發(fā)工作,熟悉口服固體制劑或注射劑項目研發(fā)流程,具有完整項目經(jīng)驗

    3、 具有一定的GMP知識,有口服固體及注射劑放大經(jīng)驗


    職位福利:加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、五險一金

    工作地點

    海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座

    職位發(fā)布者

    楊煥/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo天成藥業(yè)
    河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年,1998年由國有企業(yè)改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業(yè)之一,也是唯一一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。2010年3月改制為股份有限公司,河北天成藥業(yè)股份有限公司除母公司以外還下設(shè)三個公司,即:“河北道恩藥業(yè)有限公司”,“河北天成藥業(yè)股份有限公司滄州渤海分公司(河北諾特藥業(yè)有限公司)”、“天津應(yīng)天成科技有限公司”,已形成藥物研發(fā)、原料藥、制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)公司坐落在天津,原料藥企業(yè)坐落在臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),制劑企業(yè)坐落在滄州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是滄州市最大的綜合性制藥企業(yè),國家高新技術(shù)企業(yè)、中國企業(yè)成長百強(qiáng)企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、河北省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、科技型先導(dǎo)企業(yè)、河北省創(chuàng)新引領(lǐng)型領(lǐng)軍企業(yè)、河北省企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心、連續(xù)十幾年的滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)納稅大戶。企業(yè)產(chǎn)品囊括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等五個劑型200余個品種。主導(dǎo)產(chǎn)品有復(fù)方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸鈉、鹽酸二甲雙胍腸溶片、注射用過氧化碳酰胺、葡萄糖酸鈣注射液、小兒羧甲司坦片及多種塑料安瓶注射液等。公司產(chǎn)品暢銷全國31個省市及地區(qū),部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到東歐、東南亞、中亞、南美洲和非洲等30多個地區(qū)和國家。全資子公司--河北道恩藥業(yè)有限公司,于2014年在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè),總投資1.5億元。公司按照歐盟、美國FDA高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),以研發(fā)、生產(chǎn)專業(yè)小分子和低毒脂質(zhì)體抗腫瘤藥物為發(fā)展方向,目前已擁有兩個國外抗腫瘤藥物的批準(zhǔn)文號,于2019年11月份順利取得歐盟GMP認(rèn)證證書,自此,企業(yè)獲得歐盟高端市場的準(zhǔn)入權(quán)。同時,公司正在采取自主研發(fā)和引進(jìn)合作的方式,不斷獲得國內(nèi)和國際抗腫瘤藥物批準(zhǔn)文號,將形成新的經(jīng)濟(jì)增長點。全資子公司--河北諾特藥業(yè)有限公司,原料藥項目建設(shè)已全面啟動,該項目按照歐盟、FDA設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),占地216畝,預(yù)計總投資5.8億元,項目分二期建設(shè)。一期項目已建成,完成總投資2.5億元,正在試生產(chǎn)和產(chǎn)品工藝核查驗收,已經(jīng)正式投產(chǎn),可實現(xiàn)年產(chǎn)160噸原料藥,達(dá)產(chǎn)后預(yù)計實現(xiàn)銷售收入10億元,利稅3億元。同時實現(xiàn)從原料藥至制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè),形成市場核心競爭力,使產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。全資子公司--天津應(yīng)天成科技有限公司, 2018年9月正式落戶于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,注冊資本500萬人民幣,研發(fā)基地實驗室面積2000余平方米,儀器設(shè)備總價值3000萬。致力于創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的原料藥與制劑研究與開發(fā),秉承國際化、銳意創(chuàng)新、開放合作的理念,以開放的合作態(tài)度,在與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、大專院校、研發(fā)單位、政府部門建立廣泛合作的基礎(chǔ)上,力爭在重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)造國際創(chuàng)新藥物,成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)的成功典范。為提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、提高市場競爭力、為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造不竭動力。
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