工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)口服固體及注射劑項目的立項及文獻(xiàn)調(diào)研工作
2. 熟悉制劑開發(fā)流程,能獨立完成處方工藝摸索及優(yōu)化,并能及時解決項目中出現(xiàn)的問題
3. 具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗,能夠獨立撰寫生產(chǎn)交接資料
4. 負(fù)責(zé)所參與制劑項目技術(shù)資料,試驗過程,原始數(shù)據(jù)的記錄和整理,并對所盛飯的制劑實驗數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
5. 獨立完成項目制劑部分CTD資料的撰寫并協(xié)助注冊申報和現(xiàn)場核查等工作
6. 具有較強(qiáng)團(tuán)隊協(xié)作和溝通協(xié)調(diào)能力,愛崗敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng)
工作經(jīng)驗要求:
1、 能夠熟練操作固體制劑常用設(shè)備或注射劑常用設(shè)備,了解設(shè)備原理及基本操作
2、 從事制劑研發(fā)工作,熟悉口服固體制劑或注射劑項目研發(fā)流程,具有完整項目經(jīng)驗
3、 具有一定的GMP知識,有口服固體及注射劑放大經(jīng)驗
天津 - 北辰
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