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    更新于 12月26日

    中心化驗室化驗員

    5千-8千
    • 滄州新華區(qū)
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    1、本科及以上學歷、藥學、化學等相關專業(yè),有經驗者優(yōu)先錄用。

    2、負責按照批準的現(xiàn)行標準制訂和修訂物料、產品質量標準及檢驗操作規(guī)程。負責制定中間體檢驗操作規(guī)程。

    3、負責按照批準的現(xiàn)行標準制訂和修訂物料、產品質量標準及檢驗操作規(guī)程。負責制定中間體檢驗操作規(guī)程。

    4、 負責制定原輔料、內包裝材料、成品、中間體取樣方案,負責原輔料、內包裝材料、成品取樣、分樣,并在檢驗周期內完成檢驗,并及時出具檢驗結果報告單。

    5、 檢驗過程發(fā)現(xiàn)質量問題及OOS、OOT及時按照程序分析書面上報,并對可能的原因進行客觀及時的評估。記錄和保存整個調查過程中的記錄和證據(jù)。

    6、 負責所用化學試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的貯存、配制、標定、復標、發(fā)放管理,并在效期內使用,做好記錄。

    7、負責檢定菌標準品(或對照品)保管及發(fā)放使用,并設立使用記錄。

    8、嚴格執(zhí)行檢驗操作規(guī)程,確保檢驗數(shù)據(jù)準確,并執(zhí)行審計追蹤管理,確保數(shù)據(jù)的可追溯性。

    9、 做好檢驗用設備、儀器的使用、維修及維護保養(yǎng),并做好使用記錄。做好本部門房屋設施維護。

    10、 做好實驗動物室管理與維護;及時做好實驗動物購買計劃,不影響檢驗使用;做好實驗動物的飼養(yǎng)工作,保證為動物實驗提供合格的供試品;定期參加上級部門培訓,取得合格資質人員;按照規(guī)定定期換證。

    11、 負責制定穩(wěn)定性考察方案,負責留樣觀察及考察工作,為正確評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。

    12、 負責取樣室管理,確保取樣室正常運行,確保取樣樣品不產生差錯、污染、交叉污染。13、按規(guī)定對潔凈室的空氣進行監(jiān)測,按規(guī)定對制藥用水進行監(jiān)測。每月進行統(tǒng)計分析,上報質量管理部及使用部門。

    14、負責購進燃料的檢測。

    15、 負責壓縮空氣、惰性氣體、純蒸汽檢測,檢測結果及時上報質量管理部及使用部門,每年進行統(tǒng)計分析,并形成統(tǒng)計分析報告。

    16、配合質量管理部做好GMP認證、驗證、自檢工作。

    17、配合質量、生產部門進行不合格品、偏差調查技術分析工作。負責退貨產品的檢驗分析。

    18、 做好標準品、對照品、檢定菌標準品、化學試劑的計劃工作,確保不影響使用。


    職位福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、包住、包吃、員工食堂

    工作地點

    河北省滄州市經濟技術開發(fā)區(qū)金光大街18號

    職位發(fā)布者

    楊煥/人事經理

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo天成藥業(yè)
    河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年,1998年由國有企業(yè)改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業(yè)之一,也是唯一一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。2010年3月改制為股份有限公司,河北天成藥業(yè)股份有限公司除母公司以外還下設三個公司,即:“河北道恩藥業(yè)有限公司”,“河北天成藥業(yè)股份有限公司滄州渤海分公司(河北諾特藥業(yè)有限公司)”、“天津應天成科技有限公司”,已形成藥物研發(fā)、原料藥、制劑全產業(yè)鏈,研發(fā)公司坐落在天津,原料藥企業(yè)坐落在臨港經濟開發(fā)區(qū),制劑企業(yè)坐落在滄州市經濟開發(fā)區(qū),是滄州市最大的綜合性制藥企業(yè),國家高新技術企業(yè)、中國企業(yè)成長百強企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產業(yè)百強企業(yè)、河北省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產業(yè)領軍企業(yè)、科技型先導企業(yè)、河北省創(chuàng)新引領型領軍企業(yè)、河北省企業(yè)技術中心、河北省技術創(chuàng)新中心、連續(xù)十幾年的滄州經濟開發(fā)區(qū)納稅大戶。企業(yè)產品囊括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等五個劑型200余個品種。主導產品有復方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸鈉、鹽酸二甲雙胍腸溶片、注射用過氧化碳酰胺、葡萄糖酸鈣注射液、小兒羧甲司坦片及多種塑料安瓶注射液等。公司產品暢銷全國31個省市及地區(qū),部分產品遠銷到東歐、東南亞、中亞、南美洲和非洲等30多個地區(qū)和國家。全資子公司--河北道恩藥業(yè)有限公司,于2014年在滄州經濟開發(fā)區(qū)建設,總投資1.5億元。公司按照歐盟、美國FDA高標準建設,以研發(fā)、生產專業(yè)小分子和低毒脂質體抗腫瘤藥物為發(fā)展方向,目前已擁有兩個國外抗腫瘤藥物的批準文號,于2019年11月份順利取得歐盟GMP認證證書,自此,企業(yè)獲得歐盟高端市場的準入權。同時,公司正在采取自主研發(fā)和引進合作的方式,不斷獲得國內和國際抗腫瘤藥物批準文號,將形成新的經濟增長點。全資子公司--河北諾特藥業(yè)有限公司,原料藥項目建設已全面啟動,該項目按照歐盟、FDA設計標準建設,占地216畝,預計總投資5.8億元,項目分二期建設。一期項目已建成,完成總投資2.5億元,正在試生產和產品工藝核查驗收,已經正式投產,可實現(xiàn)年產160噸原料藥,達產后預計實現(xiàn)銷售收入10億元,利稅3億元。同時實現(xiàn)從原料藥至制劑的全產業(yè)鏈的建設,形成市場核心競爭力,使產品質量更有保證。全資子公司--天津應天成科技有限公司, 2018年9月正式落戶于天津經濟技術開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,注冊資本500萬人民幣,研發(fā)基地實驗室面積2000余平方米,儀器設備總價值3000萬。致力于創(chuàng)新和仿制相結合的原料藥與制劑研究與開發(fā),秉承國際化、銳意創(chuàng)新、開放合作的理念,以開放的合作態(tài)度,在與國內外醫(yī)藥企業(yè)、大專院校、研發(fā)單位、政府部門建立廣泛合作的基礎上,力爭在重大疾病領域創(chuàng)造國際創(chuàng)新藥物,成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)的成功典范。為提高企業(yè)技術創(chuàng)新能力、提高市場競爭力、為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造不竭動力。
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