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職位描述

1. 負(fù)責(zé)生物制藥公司公用系統(tǒng)的日常運(yùn)營維護(hù)管理，如制藥用水系統(tǒng)，制藥用氣系統(tǒng)，空壓系統(tǒng)，冷凍水/冷卻水/冷鹽水系統(tǒng)，工業(yè)蒸汽系統(tǒng)，EMS/BMS系統(tǒng)，強(qiáng)弱電系統(tǒng)等；-公用設(shè)備工程師專項(xiàng)需求

2. 負(fù)責(zé)生物制藥公司生產(chǎn)設(shè)備的日常運(yùn)營維護(hù)管理，如制劑生產(chǎn)設(shè)備（灌裝線，滅菌柜等），細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備（生物反應(yīng)器等），純化生產(chǎn)設(shè)備（層析柱，三濾等）；-生產(chǎn)設(shè)備工程師專項(xiàng)需求

3. 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域范圍內(nèi)GMP管理和GMP體系運(yùn)維，如偏差，驗(yàn)證，年度回顧，SOP，新購設(shè)備URS等文件執(zhí)行；

4. 部門領(lǐng)導(dǎo)交予的其它工作；

任職要求：

1. 大專及以上學(xué)歷；

2. 懂GMP文件體系，可以獨(dú)立起草文件，主要負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)區(qū)域的設(shè)備管理；

3. 有過3年以上藥廠的工作經(jīng)驗(yàn)，生物制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，可以按照GMP體系管理生產(chǎn)設(shè)備；

4. 有基本的設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)，可以對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行維修或故障判定；

5. 邏輯清晰，熟悉Office辦公軟件，有一定英語基礎(chǔ)，文字表達(dá)基礎(chǔ)，可獨(dú)立起草并走完藥廠偏差，變更，驗(yàn)證等程序；

6. 公用設(shè)備工程師專項(xiàng)需求和生產(chǎn)設(shè)備工程師專項(xiàng)需求滿足任意復(fù)核一條即可參與面試，屆時(shí)按照崗位會(huì)劃分生產(chǎn)設(shè)備工程師，共用系統(tǒng)工程師；