工作職責(zé):
1. 建立抗體藥物CE-SDS、icIEF、WCX-HPLC、糖型等理化分析方法,制定相關(guān)SOP;
2. 支持CMC研發(fā)中細(xì)胞株開發(fā),上下游工藝開發(fā),制劑處方研究等各項檢測工作的開展;
3. 負(fù)責(zé)公司各產(chǎn)品質(zhì)量控制中理化方法的確認(rèn)和方法轉(zhuǎn)移;
4. 支持產(chǎn)品IND申報的生產(chǎn)中所需各類樣品的檢測及早期臨床研究用樣品的放行檢測。
任職要求:
1. 生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上單抗或重組蛋白理化研究經(jīng)驗;
2. 較強的英語讀寫能力,可檢索閱讀專業(yè)資料。
3. 具有較強的獨立工作能力和團(tuán)隊協(xié)作精神;