職位描述
質量管理藥品QA
1、負責GMP培訓管理工作，確保培訓活動符合GMP要求；
2、制定并跟進本部門員工崗位培訓矩陣和培訓方案，確保本部門員工上崗操作前已完成相關培訓；
3、審核并跟進其他部門培訓矩陣、員工崗位培訓方案；
4、根據(jù)培訓方案完成情況，授予員工上崗資質；
5、根據(jù)培訓管理文件要求制定本部門年度培訓計劃和審核其他部門的培訓計劃，組織和跟進培訓計劃的執(zhí)行，并對培訓計劃執(zhí)行情況進行總結；
6、負責培訓檔案（培訓課件、講師資質、考核資料）的管理；
7、完成上級領導安排的其它質量管理工作。
職位福利：五險一金、交通補助、員工旅游、專業(yè)培訓、年終獎金、定期體檢
工作地點
神農(nóng)路6號
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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