崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)建立純化生產(chǎn)平臺(tái),組建生產(chǎn)隊(duì)伍;
2、 負(fù)責(zé)純化工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大、驗(yàn)證等相關(guān)工作;
3、 配合QA完成車間建設(shè)及生產(chǎn)文件體系建立、文件審核;
4、 支持RA完成臨床和上市申報(bào);
5、 參與車間廠房設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證;
6、 負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃、進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度和管控;
7、 協(xié)助QA完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧;
8、 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工技能培訓(xùn),解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題;
9、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、 熟悉蛋白純化生產(chǎn)工藝,以及藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;
3、 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)、組織、激勵(lì)團(tuán)隊(duì)的能力;
4、 具有良好的職業(yè)道德、品行端正、責(zé)任心強(qiáng);
5、 本科具有6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士具有4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
中山
康方生物中山 - 火炬開(kāi)發(fā)區(qū)街道
康方生物中山
康方生物中山
康方生物中山
康方生物中山
康方生物