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    更新于 12月25日

    純化生產(chǎn)主管/副經(jīng)理/經(jīng)理

    1.5萬(wàn)-3萬(wàn)·14薪
    • 中山
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    純化工藝藥學(xué)生物技術(shù)生物工程藥品生產(chǎn)管理

    崗位職責(zé):

    1、 負(fù)責(zé)建立純化生產(chǎn)平臺(tái),組建生產(chǎn)隊(duì)伍;

    2、 負(fù)責(zé)純化工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大、驗(yàn)證等相關(guān)工作;

    3、 配合QA完成車間建設(shè)及生產(chǎn)文件體系建立、文件審核;

    4、 支持RA完成臨床和上市申報(bào);

    5、 參與車間廠房設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證;

    6、 負(fù)責(zé)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃、進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度和管控;

    7、 協(xié)助QA完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧;

    8、 負(fù)責(zé)本部門(mén)員工技能培訓(xùn),解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題;

    9、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

    任職要求:

    1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);

    2、 熟悉蛋白純化生產(chǎn)工藝,以及藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;

    3、 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)、組織、激勵(lì)團(tuán)隊(duì)的能力;

    4、 具有良好的職業(yè)道德、品行端正、責(zé)任心強(qiáng);

    5、 本科具有6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士具有4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。


    職位福利:五險(xiǎn)一金、年終分紅、包吃、帶薪年假、彈性工作、周末雙休、節(jié)日福利、定期體檢

    工作地點(diǎn)

    神農(nóng)路6號(hào)

    職位發(fā)布者

    何女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo康方生物
    康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái),公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對(duì)外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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