(1)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部GMP法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行和指導(dǎo)工作;
(2)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部人才梯隊(duì)建設(shè),部門架構(gòu)搭建工作;
(3)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部GMP體系架構(gòu)的建立與完善等相關(guān)統(tǒng)籌工作;
(4)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部的人員統(tǒng)籌安排,部門日常管理工作;
(5)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部計(jì)量、驗(yàn)證、設(shè)備、人員、文件等GMP相關(guān)工作的統(tǒng)籌;
(6)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和通用設(shè)備的設(shè)備選型、技改優(yōu)化、運(yùn)營(yíng)管理等統(tǒng)籌工作;
(7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域成廠房設(shè)施的廠房設(shè)計(jì)、改造維修、運(yùn)營(yíng)管理等統(tǒng)籌工作;
(8)負(fù)責(zé)新項(xiàng)目與設(shè)施設(shè)備部相關(guān)的設(shè)計(jì)、選型、實(shí)施、驗(yàn)收等統(tǒng)籌工作;
(9)負(fù)責(zé)公用設(shè)施節(jié)能降耗方案的建立,指導(dǎo)部門完成日常能耗統(tǒng)計(jì),能耗分析;
(10)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其它工作任務(wù)。
任職要求:
(1)統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、化工、機(jī)械、機(jī)電類相關(guān)專業(yè);
(2)熟知GMP體系,有過GMP/FDA/EMEA/WHO的具體實(shí)施經(jīng)驗(yàn),有過3年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn);
(3)有團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心強(qiáng),有持續(xù)改善精神,并具有良好的溝通表達(dá)能力及抗壓能力。
(4)了解生產(chǎn)設(shè)備(洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)等)和藥廠通用設(shè)備(冷水機(jī)組、注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等)的基礎(chǔ)理論知識(shí)用途、構(gòu)造、特性及日常、維修保養(yǎng)工作。