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    設(shè)備經(jīng)理

    1.5萬-3萬
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    機(jī)械設(shè)備維保
    (1)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部GMP法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行和指導(dǎo)工作;
    (2)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部人才梯隊(duì)建設(shè),部門架構(gòu)搭建工作;
    (3)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部GMP體系架構(gòu)的建立與完善等相關(guān)統(tǒng)籌工作;
    (4)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部的人員統(tǒng)籌安排,部門日常管理工作;
    (5)負(fù)責(zé)設(shè)施與設(shè)備部計(jì)量、驗(yàn)證、設(shè)備、人員、文件等GMP相關(guān)工作的統(tǒng)籌;
    (6)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和通用設(shè)備的設(shè)備選型、技改優(yōu)化、運(yùn)營(yíng)管理等統(tǒng)籌工作;
    (7)負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域成廠房設(shè)施的廠房設(shè)計(jì)、改造維修、運(yùn)營(yíng)管理等統(tǒng)籌工作;
    (8)負(fù)責(zé)新項(xiàng)目與設(shè)施設(shè)備部相關(guān)的設(shè)計(jì)、選型、實(shí)施、驗(yàn)收等統(tǒng)籌工作;
    (9)負(fù)責(zé)公用設(shè)施節(jié)能降耗方案的建立,指導(dǎo)部門完成日常能耗統(tǒng)計(jì),能耗分析;
    (10)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其它工作任務(wù)。

    任職要求:
    (1)統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、化工、機(jī)械、機(jī)電類相關(guān)專業(yè);
    (2)熟知GMP體系,有過GMP/FDA/EMEA/WHO的具體實(shí)施經(jīng)驗(yàn),有過3年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn);
    (3)有團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心強(qiáng),有持續(xù)改善精神,并具有良好的溝通表達(dá)能力及抗壓能力。
    (4)了解生產(chǎn)設(shè)備(洗瓶機(jī)、隧道烘箱、灌裝機(jī)、細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)等)和藥廠通用設(shè)備(冷水機(jī)組、注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等)的基礎(chǔ)理論知識(shí)用途、構(gòu)造、特性及日常、維修保養(yǎng)工作。
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    工作地點(diǎn)

    康耀南路158號(hào)

    職位發(fā)布者

    張女士/HR

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    公司Logo康方生物
    康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對(duì)外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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