職位描述
有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械設(shè)備注冊檢測中的安規(guī)測試，可靠性和性能測試項(xiàng)目跟進(jìn)，溝通并處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題。
2.能熟練閱讀標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)人員測試，審核數(shù)據(jù)及報(bào)告。
3.協(xié)助客戶準(zhǔn)備醫(yī)療產(chǎn)品注冊檢測相關(guān)文件資料。
4.根據(jù)業(yè)務(wù)需要開展對內(nèi)和對外培訓(xùn)工作。
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的CNAS/CMA評審資料的準(zhǔn)備。
任職條件:
1.熟悉醫(yī)療機(jī)械注冊法規(guī)相關(guān)政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(YY系列標(biāo)準(zhǔn)、GB9706系列標(biāo)準(zhǔn))。
2.熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的流程及要求。
3.具有較好的問題處理能力，較強(qiáng)的自學(xué)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
4.具有3-5年工作經(jīng)驗(yàn)。
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械設(shè)備注冊檢測中的安規(guī)測試，可靠性和性能測試項(xiàng)目跟進(jìn)，溝通并處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題。
2.能熟練閱讀標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)人員測試，審核數(shù)據(jù)及報(bào)告。
3.協(xié)助客戶準(zhǔn)備醫(yī)療產(chǎn)品注冊檢測相關(guān)文件資料。
4.根據(jù)業(yè)務(wù)需要開展對內(nèi)和對外培訓(xùn)工作。
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的CNAS/CMA評審資料的準(zhǔn)備。
任職條件:
1.熟悉醫(yī)療機(jī)械注冊法規(guī)相關(guān)政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)(YY系列標(biāo)準(zhǔn)、GB9706系列標(biāo)準(zhǔn))。
2.熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的流程及要求。
3.具有較好的問題處理能力，較強(qiáng)的自學(xué)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
4.具有3-5年工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
谷苑路與南橋路交叉口東北側(cè)三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟101新領(lǐng)航檢測
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方女士/人事主管
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嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實(shí)（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實(shí)醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術(shù)中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實(shí)醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試實(shí)驗(yàn)室，以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計(jì)追蹤及分級授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司還有1200平米通過CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊(duì)！
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