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    更新于 9月3日

    液體制劑項目負責人

    1.2萬-1.5萬
    • 長沙望城區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    液體制劑口服制劑注射制劑化學藥仿制藥

    職位職責:

    (1)負責組織制定液體制劑項目(化學藥)的研究方案,對項目的難點及關鍵點進行初步評估,形成相關技術報告;

    (2)根據(jù)QbD的研發(fā)思路,負責制劑項目的處方工藝開發(fā)方案設計與實施,并對所參與的研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,按質(zhì)、按時完成相關工作;

    (3)負責制劑項目的中試放大工作,按要求撰寫制劑相關技術資料,并嚴格根據(jù)GMP的要求,確保中試按照擬定試驗方案、標準操作規(guī)程和相關藥品注冊法規(guī)進行;

    (4)與公司其他部門進行合作,按時規(guī)范整理原始記錄,并根據(jù)項目進度計劃將研究資料轉(zhuǎn)移至注冊事務部,促進藥品注冊申報順利完成。

    職位要求:

    (1)大學本科及以上學歷,藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業(yè)畢業(yè);

    (2)熟悉藥品注冊管理辦法和相關法規(guī),有5年以上化藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,能夠熟練操作常規(guī)生產(chǎn)設備,有撰寫CTD申報資料、生產(chǎn)文件經(jīng)驗者優(yōu)先聘用;

    (3)勤奮敬業(yè)、積極進取,有較強的信息搜集及問題解決能力;

    (4)有較好的溝通交流能力和團隊協(xié)作意識;

    (5)已在長沙定居或有較強意愿來長沙工作及定居者優(yōu)先聘用。


    有多個項目工作經(jīng)驗者薪資可面議。


    職位福利:五險一金、雙休、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、項目獎金

    工作地點

    嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司匯智中路179號同心工業(yè)園c8棟

    職位發(fā)布者

    Miss高/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司
    嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司(嘉實醫(yī)藥)成立于2012年,位于長沙高新技術開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟,是國家高新技術企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè),長沙市企業(yè)技術中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發(fā),以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命,是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣,自有產(chǎn)權獨棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實驗室及中試實驗室,以及采用網(wǎng)絡化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X)、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊!
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