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    更新于 1月2日

    醫(yī)療耗材研發(fā)工程師

    1.3萬-1.5萬
    • 鄭州新鄭市
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)醫(yī)療機器人研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)材料研發(fā)
    崗位內(nèi)容:
    1.負責泌尿外科醫(yī)療耗材如一次性使用無菌導尿管、輸尿管導引鞘、泌尿?qū)Ыz及其他泌尿外科產(chǎn)品的開發(fā)工作;
    2.負責現(xiàn)有產(chǎn)品的改良設計的管理、策劃和組織工作;
    3.根據(jù)部門工作計劃,實施新產(chǎn)品的設計全過程,包括立項策劃到產(chǎn)品量產(chǎn)準備完成;
    4.參照產(chǎn)品外觀設計、本著低成本、高效率、嚴格品質(zhì)要求等進行對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析、評估、建議;
    5.新產(chǎn)品試生產(chǎn)驗證、確認和小批量生產(chǎn)過程中進行技術(shù)跟蹤、指導、評審;
    6.組織編制產(chǎn)品主文檔和CE技術(shù)文件實施產(chǎn)品風險管理、臨床評估、包裝驗證等工作;
    7.負責參與整套設計開發(fā)資料的編輯,評審和批準工作;
    8.負責組織人員對產(chǎn)品技術(shù)文件(如圖紙、BOM等)進行維護更新;
    9.協(xié)助注冊人員完成相關產(chǎn)品的注冊工作。

    任職資格:
    1.高分子、機械、生物醫(yī)藥、材料、物理等專業(yè),研究生及以上學歷;
    2.三年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械一次性使用高分子耗材開發(fā)管理經(jīng)驗;
    3.熟悉常見的高分子加工設備及高分子注塑工藝者優(yōu)先;
    4.能夠根據(jù)產(chǎn)品要求和工藝特點,合理調(diào)整工藝參數(shù),優(yōu)化產(chǎn)品的加工質(zhì)量和性能;
    5.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)和設計相應的法律法規(guī)及相應的國家標準,能依據(jù)相應法律法規(guī)及強制標準開展研發(fā)工作;
    6.具有獨立解決問題的能力和主動性,具備創(chuàng)新能力,良好的團隊協(xié)作精神及較強的溝通能力。

    工作地點

    鄭州航空港科創(chuàng)中心B區(qū)

    職位發(fā)布者

    陳女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo鄭州康佰甲科技有限公司
    鄭州康佰甲科技有限公司是一家專注于泌尿系醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的高新技術(shù)民營企業(yè),主要生產(chǎn)體外物理振動排石機和自動控壓灌注吸引系統(tǒng)兩大系列產(chǎn)品。公司成立于2016年12月29日,注冊資金6153萬元人民幣,位于鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū),公司前身是成立于2007年的鄭州富健達醫(yī)療器械有限公司。公司原創(chuàng)的體外物理振動排石技術(shù)(EPVL),是國內(nèi)首創(chuàng)、國際唯一的主動排石技術(shù),擁有國際、國內(nèi)發(fā)明專利和自主知識產(chǎn)權(quán),填補了該技術(shù)領域的國際空白。“FRIEND”體外物理振動排石機系列產(chǎn)品是迄今為止全世界唯一通過主動排石機制來提高排石療效的醫(yī)療裝置,他顛覆性地改變了之前藥物治療、ESWL(體外沖擊波碎石)治療、輸尿管軟鏡術(shù)等傳統(tǒng)方法治療后結(jié)石不能快速排出、排凈的世界性難題,使排石有效率從傳統(tǒng)方法的50%左右提高到90%以上,排石治療時間從10d以上縮短至10m左右,臨床實用效果得到了國內(nèi)外泌尿醫(yī)學界專家的高度認可。自動控壓灌注吸引系統(tǒng)是公司自主研發(fā),并取得發(fā)明專利的國際首創(chuàng)產(chǎn)品,其研發(fā)成功被譽為微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)發(fā)展中的一次革命性創(chuàng)新。該產(chǎn)品融合最先進的光纖壓力傳感技術(shù),實現(xiàn)了操控的高度精準化和自動化,解決了微創(chuàng)手術(shù)腎盂壓力過高的難題,有效避免了尿源性膿毒血癥、液體外滲等并發(fā)癥的發(fā)生。該灌注系統(tǒng)配套使用的20余種手術(shù)耗材產(chǎn)品均由公司自主研發(fā),擁有多項專利技術(shù),具有優(yōu)異的生物相容性,其品質(zhì)和使用效果均遠遠高于目前市場上同類耗材產(chǎn)品,臨床應用可大大提高手術(shù)的安全性和有效性。公司自成立以來,一貫致力于創(chuàng)新型企業(yè)建設,先后投資500余萬元,建成了200多平的科研基地和1000多平的中試基地。培養(yǎng)了一支核心的技術(shù)研發(fā)團隊,全方位覆蓋電子電氣、機械結(jié)構(gòu)、高分子、程序軟件等技術(shù)領域。圓滿完成了Friend-Ⅰ、Friend-Ⅱ、Friend-Ⅲ體外物理振動排石機、一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用內(nèi)窺鏡導引管鞘、自動控壓灌注吸引系統(tǒng)等產(chǎn)品的研制、注冊及生產(chǎn)許可。公司先后被授予“河南省泌尿系結(jié)石手術(shù)機器人工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市物理振動排石醫(yī)療設備工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市光電醫(yī)療器械工程研究中心”。公司先后榮獲“河南省高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新發(fā)展先進企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新十佳單位”、“全國重質(zhì)量創(chuàng)品牌優(yōu)秀示范單位”等榮譽,公司擁有國際發(fā)明專利1項、國家發(fā)明專利3項、其他各項專利14項,著作權(quán)5項。公司秉持高效、精干、創(chuàng)新的管理理念,對產(chǎn)品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、售后、服務全流程實施精益化管理,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,不斷向打造國際一流的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的目標邁進!
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