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鄭州康佰甲科技有限公司是一家專注于泌尿系醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)民營企業(yè)，主要生產(chǎn)體外物理振動排石機和自動控壓灌注吸引系統(tǒng)兩大系列產(chǎn)品。公司成立于2016年12月29日，注冊資金6153萬元人民幣，位于鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)，公司前身是成立于2007年的鄭州富健達(dá)醫(yī)療器械有限公司。公司原創(chuàng)的體外物理振動排石技術(shù)（EPVL），是國內(nèi)首創(chuàng)、國際唯一的主動排石技術(shù)，擁有國際、國內(nèi)發(fā)明專利和自主知識產(chǎn)權(quán)，填補了該技術(shù)領(lǐng)域的國際空白。“FRIEND”體外物理振動排石機系列產(chǎn)品是迄今為止全世界唯一通過主動排石機制來提高排石療效的醫(yī)療裝置，他顛覆性地改變了之前藥物治療、ESWL（體外沖擊波碎石）治療、輸尿管軟鏡術(shù)等傳統(tǒng)方法治療后結(jié)石不能快速排出、排凈的世界性難題，使排石有效率從傳統(tǒng)方法的50%左右提高到90%以上，排石治療時間從10d以上縮短至10m左右，臨床實用效果得到了國內(nèi)外泌尿醫(yī)學(xué)界專家的高度認(rèn)可。自動控壓灌注吸引系統(tǒng)是公司自主研發(fā)，并取得發(fā)明專利的國際首創(chuàng)產(chǎn)品，其研發(fā)成功被譽為微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)發(fā)展中的一次革命性創(chuàng)新。該產(chǎn)品融合最先進(jìn)的光纖壓力傳感技術(shù)，實現(xiàn)了操控的高度精準(zhǔn)化和自動化，解決了微創(chuàng)手術(shù)腎盂壓力過高的難題，有效避免了尿源性膿毒血癥、液體外滲等并發(fā)癥的發(fā)生。該灌注系統(tǒng)配套使用的20余種手術(shù)耗材產(chǎn)品均由公司自主研發(fā)，擁有多項專利技術(shù)，具有優(yōu)異的生物相容性，其品質(zhì)和使用效果均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于目前市場上同類耗材產(chǎn)品，臨床應(yīng)用可大大提高手術(shù)的安全性和有效性。公司自成立以來，一貫致力于創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè)，先后投資500余萬元，建成了200多平的科研基地和1000多平的中試基地。培養(yǎng)了一支核心的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，全方位覆蓋電子電氣、機械結(jié)構(gòu)、高分子、程序軟件等技術(shù)領(lǐng)域。圓滿完成了Friend-Ⅰ、Friend-Ⅱ、Friend-Ⅲ體外物理振動排石機、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用內(nèi)窺鏡導(dǎo)引管鞘、自動控壓灌注吸引系統(tǒng)等產(chǎn)品的研制、注冊及生產(chǎn)許可。公司先后被授予“河南省泌尿系結(jié)石手術(shù)機器人工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市物理振動排石醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心”、“鄭州市光電醫(yī)療器械工程研究中心”。公司先后榮獲“河南省高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新發(fā)展先進(jìn)企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新十佳單位”、“全國重質(zhì)量創(chuàng)品牌優(yōu)秀示范單位”等榮譽，公司擁有國際發(fā)明專利1項、國家發(fā)明專利3項、其他各項專利14項，著作權(quán)5項。公司秉持高效、精干、創(chuàng)新的管理理念，對產(chǎn)品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、售后、服務(wù)全流程實施精益化管理，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷向打造國際一流的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)！