職位描述
QA審計(jì)SOP起草
崗位職責(zé)
1.執(zhí)行基于項(xiàng)目、基于過程、設(shè)施的QA審計(jì)。
2.審核新起草的或修訂的SOP是否符合法規(guī)的要求以及與其他SOP的一致性。
3.審核方案、報(bào)告及原始數(shù)據(jù)。
4.協(xié)助/主持外部審計(jì)的核查并起草審計(jì)/核查報(bào)告回復(fù)以供管理層批準(zhǔn)。
5.為員工提供通用法規(guī)的培訓(xùn)。
6.文件管理：負(fù)責(zé)所有文件和記錄的分發(fā)及回收。
7.進(jìn)行法規(guī)和相關(guān)問題的收集，并就相關(guān)問題的改變提供建議。
2.審核新起草的或修訂的SOP是否符合法規(guī)的要求以及與其他SOP的一致性。
3.審核方案、報(bào)告及原始數(shù)據(jù)。
4.協(xié)助/主持外部審計(jì)的核查并起草審計(jì)/核查報(bào)告回復(fù)以供管理層批準(zhǔn)。
5.為員工提供通用法規(guī)的培訓(xùn)。
6.文件管理：負(fù)責(zé)所有文件和記錄的分發(fā)及回收。
7.進(jìn)行法規(guī)和相關(guān)問題的收集，并就相關(guān)問題的改變提供建議。
任職要求
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2.具備生物分析工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3.至少兩年QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3.要求執(zhí)行能力強(qiáng)，工作認(rèn)真細(xì)心，有合作精神，溝通能力強(qiáng)。
2.具備生物分析工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3.至少兩年QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3.要求執(zhí)行能力強(qiáng)，工作認(rèn)真細(xì)心，有合作精神，溝通能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
企業(yè)公園中原區(qū)西四環(huán)228號(hào)企業(yè)公園37號(hào)樓
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河南華普醫(yī)藥科技有限公司河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來，一直為客戶提供高質(zhì)量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗(yàn)解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念，秉持質(zhì)量求生存，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求是的專業(yè)態(tài)度，提供規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究相關(guān)服務(wù)。懷抱“世界級(jí)臨床研究服務(wù)平臺(tái)”的愿景，始終以過硬的技術(shù)為后盾，立足高起點(diǎn)，不忘初心、砥礪前行。
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