職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)學(xué)
職位描述
1. 根據(jù)臨床前信息，臨床相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合生物分析檢測(cè)單位、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析單位、臨床試驗(yàn)中心等相關(guān)信息設(shè)計(jì)合理高效的試驗(yàn)方案；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、臨床試驗(yàn)總結(jié)、臨床試驗(yàn)綜述等的撰寫(xiě)、審核及修訂工作，確保臨床試驗(yàn)文件的科學(xué)性及合理性；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān);
4. 積極參加臨床研究會(huì)議，準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、臨床試驗(yàn)總結(jié)、臨床試驗(yàn)綜述等的撰寫(xiě)、審核及修訂工作，確保臨床試驗(yàn)文件的科學(xué)性及合理性；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān);
4. 積極參加臨床研究會(huì)議，準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
5. 與內(nèi)部和外部客戶建立良好的溝通和合作渠道，和其它各部門(mén)同事通力協(xié)作，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
任職要求：
6. 熟練臨床試驗(yàn)的PK數(shù)據(jù)分析；
7. 支持公司商務(wù)競(jìng)標(biāo)相關(guān)事宜。
7. 支持公司商務(wù)競(jìng)標(biāo)相關(guān)事宜。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 有1年以上制藥企業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)寫(xiě)作相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者（I-IIII期）優(yōu)先考慮；
3. 具有優(yōu)秀的中/英文寫(xiě)作能力和口語(yǔ)表達(dá)能力，能夠獨(dú)立完成中/英文醫(yī)學(xué)文件的寫(xiě)作，熟練使用WORD/EXCEL等電腦辦公軟件；
4. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)，藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
5. 熟練使用WinNonlin軟件；
6. 具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的問(wèn)題協(xié)調(diào)/解決能力及應(yīng)急處置能力。
2. 有1年以上制藥企業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)寫(xiě)作相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者（I-IIII期）優(yōu)先考慮；
3. 具有優(yōu)秀的中/英文寫(xiě)作能力和口語(yǔ)表達(dá)能力，能夠獨(dú)立完成中/英文醫(yī)學(xué)文件的寫(xiě)作，熟練使用WORD/EXCEL等電腦辦公軟件；
4. 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)，藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
5. 熟練使用WinNonlin軟件；
6. 具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的問(wèn)題協(xié)調(diào)/解決能力及應(yīng)急處置能力。
工作地點(diǎn)
上海市浦東新區(qū)哈雷路866號(hào)2樓201
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河南華普醫(yī)藥科技有限公司河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來(lái)，一直為客戶提供高質(zhì)量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，通過(guò)共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗(yàn)解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念，秉持質(zhì)量求生存，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求是的專業(yè)態(tài)度，提供規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究相關(guān)服務(wù)。懷抱“世界級(jí)臨床研究服務(wù)平臺(tái)”的愿景，始終以過(guò)硬的技術(shù)為后盾，立足高起點(diǎn)，不忘初心、砥礪前行。
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