www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司年度工作目標(biāo)，擬定部門研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，分配落實(shí)到負(fù)責(zé)人，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程；
2.全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，制定質(zhì)量研究工作方案和計(jì)劃；監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)任務(wù)的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3.負(fù)責(zé)組織團(tuán)隊(duì)人員開展分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作，負(fù)責(zé)研究方案、計(jì)劃、申報(bào)資料的審核，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性檢查和審核；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程SOP的建立和優(yōu)化，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，具備儀器實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理及方法研究能力，如HPLC，HPLC/MS， LC/MS GC， GC/MS， AAS， ICP/MS等；
5.熟悉中國藥典、美國藥典及ICH要求，針對(duì)藥品溶出度，有關(guān)物質(zhì)、含量、溶劑殘留等分析方法進(jìn)行開發(fā)及優(yōu)化，能獨(dú)立起草并完成以上分析方法的驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告，有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
6.支持合成部和制劑部的日常研究工作，負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)，團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績效評(píng)估等部門事務(wù)。

任職要求:
1.藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)；8年以上藥品質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.至少5年以上藥品質(zhì)量研究管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠進(jìn)行分析方法開發(fā)，分析方法學(xué)驗(yàn)證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，能獨(dú)立撰寫藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報(bào)資料，有多次成功獲批的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉FDA，ICH，NMPA和CDE的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和技術(shù)要求；
4.熟悉各類分析檢驗(yàn)儀器的使用及簡單維護(hù)和故障排除，如pH， HPLC，紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜；
5.具有較強(qiáng)的責(zé)任感，具有良好的質(zhì)量意識(shí)與人員管理意識(shí)，有豐富的團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行管理能力；
6.具有優(yōu)秀的中、英文聽說讀寫能力；
7.熱愛本職工作，工作積極主動(dòng)。