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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的編制、審核、修改，上交或領(lǐng)取回執(zhí)工作。
3、負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
4、與相關(guān)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
5、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；
6、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、具有1年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷優(yōu)先。
2、熟悉國家對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量方面的各項政策、法規(guī)和要求。?
3、有高度的工作責(zé)任心，嚴謹認真；的工作態(tài)度，工作細心穩(wěn)重，善于觀察分析問題。
4、工作講求效率，思維敏捷，反應(yīng)速度快，處理問題及時果斷。
5、有較強的溝通能力及團隊協(xié)作能力。?
6、身體健康、心理素質(zhì)好。