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    更新于 12月26日

    臨床工程師

    1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
    • 深圳光明區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查
    工作職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段的注冊(cè)臨床及臨床評(píng)價(jià)工作;
    2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)察,確保試驗(yàn)按照方案執(zhí)行,符合相關(guān)法規(guī)和管理要求;
    3.負(fù)責(zé)注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)等相關(guān)事宜,能接受出差。
    任職資格:
    1.具有體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),具有本科及以上學(xué)歷,熟悉臨床法規(guī):
    2.熟悉臨床試驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)要求,熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)流程要求;
    3.熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的臨床意義及原理;

    工作地點(diǎn)

    光明招商局科技園深圳市光明區(qū)觀光路3009號(hào)招商局光明科技園A4棟0201

    職位發(fā)布者

    施女士/hr

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
    上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用,深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測(cè)序試劑及相關(guān)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。秉承著賦能醫(yī)生,提高生命質(zhì)量的使命,畢業(yè)于上海交通大學(xué)的三位創(chuàng)始人創(chuàng)建了伯杰醫(yī)療,圍繞感染性病原體主線,從診斷試劑、診斷儀器、測(cè)序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案,為檢驗(yàn)科醫(yī)生及疾控專家提供病原體診斷好工具。伯杰醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械制造公司,其總部坐落在上海奉賢區(qū)鳳創(chuàng)谷,擁有試劑研發(fā)生產(chǎn)中心、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房、儀器研發(fā)生產(chǎn)中心和技術(shù)服務(wù)中心,共占地13000㎡,公司生產(chǎn)車間已通過(guò)ISO 13485質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。公司還擁有兩家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,已通過(guò)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案,具備新冠和其他病原體核酸檢測(cè)資質(zhì)。此外伯杰醫(yī)療還在全國(guó)設(shè)立多家辦事處及子公司,以便于更好地服務(wù)全國(guó)近3000家臨床和科研單位客戶。伯杰醫(yī)療立足研發(fā),共組建熒光PCR、等溫、膠體金、儀器研發(fā)、測(cè)序服務(wù)五大技術(shù)平臺(tái),依靠強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力,公司現(xiàn)已自主開(kāi)發(fā)400多種病原體核酸檢測(cè)試劑盒、12種核酸提取試劑、5款分子診斷儀器,已取得14項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證,其中 III類醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可6項(xiàng),I類醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可8項(xiàng)。同時(shí),公司積極沉淀研發(fā)成果,共申請(qǐng)60余項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),其中發(fā)明專利30多件,目前已有9項(xiàng)獲得授權(quán)。伯杰醫(yī)療也積極參加各類比賽,2020年獲得上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽金獎(jiǎng),以及其他多項(xiàng)榮譽(yù)。其主導(dǎo)或承擔(dān)的課題多次獲得各類專項(xiàng)資金支持,資助金額累計(jì)已達(dá)5000萬(wàn)。未來(lái),伯杰醫(yī)療將牢記初心不忘使命,深刻踐行客戶至上、勇于創(chuàng)新、感恩利他的核心價(jià)值觀,進(jìn)一步釋放科研能量,研發(fā)出更多優(yōu)秀產(chǎn)品,以快賦檢,至簡(jiǎn)未來(lái),在社會(huì)各界的大力支持下茁壯成長(zhǎng),回饋社會(huì)。
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