工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段的注冊(cè)臨床及臨床評(píng)價(jià)工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)察,確保試驗(yàn)按照方案執(zhí)行,符合相關(guān)法規(guī)和管理要求;
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)等相關(guān)事宜,能接受出差。
任職資格:
1.具有體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),具有本科及以上學(xué)歷,熟悉臨床法規(guī):
2.熟悉臨床試驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)要求,熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)流程要求;
3.熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的臨床意義及原理;