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崗位職責(zé)：

1.指導(dǎo)監(jiān)督車間的質(zhì)量管理工作，對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常巡查，核實(shí)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)過程的GMP符合性。

2.根據(jù)批生產(chǎn)指令發(fā)放批生產(chǎn)記錄，核實(shí)生產(chǎn)工藝是否真實(shí)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)檢及請(qǐng)檢；對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行跟蹤；審核各工序批生產(chǎn)相關(guān)記錄，確保記錄的真實(shí)、完整、可追溯性后放行。

3.協(xié)助調(diào)查處理車間出現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進(jìn)由此產(chǎn)生的后續(xù)的驗(yàn)證及整改工作。

4.檢查原料、中間體、包材標(biāo)簽使用情況，確保物料平衡。

5.參與車間客戶審計(jì)工作，審計(jì)前預(yù)檢及后續(xù)整改的跟進(jìn)落實(shí)。

6.參與車間文件修訂及相關(guān)驗(yàn)證工作；

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。

2.醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP管理規(guī)范要求，熟悉化工生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理流程和偏差管理；

3.有較強(qiáng)的現(xiàn)場(chǎng)溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。