1、 監(jiān)督和指導(dǎo)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng),負(fù)責(zé)組織開展研發(fā)系統(tǒng)相關(guān)文件,包括SOP等文件的起草、審核、培訓(xùn)和發(fā)布
2、 對(duì)研發(fā)相關(guān)記錄(實(shí)驗(yàn)記錄、儀器臺(tái)賬、儀器檔案、對(duì)照品臺(tái)賬等)的復(fù)核、審核、管理和歸檔,確保合規(guī)性和完整性;
3、 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性、安全性日常審核;
4、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的執(zhí)行監(jiān)控,包括:穩(wěn)定性樣品放樣、取樣的監(jiān)督;
5、 穩(wěn)定性箱的維護(hù)保養(yǎng),穩(wěn)定性方案、報(bào)告的審核;
6、 負(fù)責(zé)內(nèi)部各類儀器的驗(yàn)收、檔案管理、校驗(yàn)、計(jì)量工作;
7、 負(fù)責(zé)收集整理技術(shù)部門對(duì)員工進(jìn)行的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核記錄,并整理歸檔、保管;
8、 對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范化管理和監(jiān)督;
9、 委外樣品檢測(cè)的送檢、登記、跟蹤及反饋;
10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他任務(wù)。
1、專業(yè):藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科;
2、技能:熟悉藥品質(zhì)量體系和相關(guān)法規(guī)要求;熟練使用office軟件;
3、經(jīng)驗(yàn):有2年以上仿制藥研發(fā)QA或分析工作經(jīng)驗(yàn);
4、語(yǔ)言:英語(yǔ)4級(jí);
5、能力:責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心認(rèn)真,有耐心,有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、帶薪年假、節(jié)日福利、14薪、試用期全額、周末雙休