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    更新于 7月24日

    研發(fā)QA

    5千-1萬
    • 泰州海陵區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    生物技術(shù)
    1、 監(jiān)督和指導(dǎo)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng),負(fù)責(zé)組織開展研發(fā)系統(tǒng)相關(guān)文件,包括SOP等文件的起草、審核、培訓(xùn)和發(fā)布
    2、 對(duì)研發(fā)相關(guān)記錄(實(shí)驗(yàn)記錄、儀器臺(tái)賬、儀器檔案、對(duì)照品臺(tái)賬等)的復(fù)核、審核、管理和歸檔,確保合規(guī)性和完整性;
    3、 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性、安全性日常審核;
    4、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的執(zhí)行監(jiān)控,包括:穩(wěn)定性樣品放樣、取樣的監(jiān)督;
    5、 穩(wěn)定性箱的維護(hù)保養(yǎng),穩(wěn)定性方案、報(bào)告的審核;
    6、 負(fù)責(zé)內(nèi)部各類儀器的驗(yàn)收、檔案管理、校驗(yàn)、計(jì)量工作;
    7、 負(fù)責(zé)收集整理技術(shù)部門對(duì)員工進(jìn)行的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核記錄,并整理歸檔、保管;
    8、 對(duì)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范化管理和監(jiān)督;
    9、 委外樣品檢測(cè)的送檢、登記、跟蹤及反饋;
    10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他任務(wù)。

    1、專業(yè):藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科;
    2、技能:熟悉藥品質(zhì)量體系和相關(guān)法規(guī)要求;熟練使用office軟件;
    3、經(jīng)驗(yàn):有2年以上仿制藥研發(fā)QA或分析工作經(jīng)驗(yàn);
    4、語(yǔ)言:英語(yǔ)4級(jí);
    5、能力:責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心認(rèn)真,有耐心,有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。



    職位福利:加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、帶薪年假、節(jié)日福利、14薪、試用期全額、周末雙休

    工作地點(diǎn)

    泰州市中國(guó)醫(yī)藥城疫苗工程中心

    職位發(fā)布者

    林女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
    江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞科生物”或“公司”,股票代碼:02179.HK)始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長(zhǎng)期以來,公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類健康”的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,構(gòu)建由多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年,已構(gòu)建先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)三大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺(tái)為核心,與抗原優(yōu)化設(shè)計(jì)和免疫評(píng)價(jià)技術(shù)相協(xié)同,持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺(tái)能力,通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。透過強(qiáng)大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望成為首家上市的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場(chǎng)。十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問https://www.recbio.cn/【公司福利】五險(xiǎn)一金、員工及子女補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)、用餐補(bǔ)貼、帶薪年假(按社保累計(jì)繳費(fèi)時(shí)間計(jì)算年假)、周五早下班、員工宿舍(外地員工)、各種團(tuán)建、培訓(xùn)進(jìn)修、年度體檢、過節(jié)福利、生日禮物(金)、員工子女英語(yǔ)培訓(xùn)班、企業(yè)其他福利
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