崗位職責:
1. 負責新建廠房自控系統(tǒng)(BMS、EMS、PCS、PMS、SCADA)總體設計,技術(shù)方案的編制、審核,確定施工方案;
2. 負責對自控工程項目建設過程進行監(jiān)督、管理;
3. 負責與各專業(yè)、各環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)配合,處理建設過程中所遇到的各類自控問題;
4. 組織完成自控系統(tǒng)的FAT、SAT;
5. 配合質(zhì)量部門、組織自控系統(tǒng)的驗證,編制驗證方案、SOP等相關(guān)文件;
6. 負責公司自控系統(tǒng)的后期運維工作;
7. 完成領導安排的工程相關(guān)其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,電氣工程、自動化或計算機相關(guān)專業(yè);
2. 生物制藥行業(yè)從事電氣自控相關(guān)工作至少2年,有直接負責過制藥工廠自控系統(tǒng)設計和確認管理經(jīng)驗;
3. 能夠熟練運用博圖、wincc等軟件對施工項目進行計算機化,能夠獨立編寫SOP、URS、驗證文件、組織人員培訓、完成數(shù)據(jù)及軟件備份,能夠及時有效處理控制系統(tǒng)偏差;
4. 熟悉行業(yè)法規(guī),如GMP、 FDA等法規(guī)與指導原則;
5. 具備計算機化系統(tǒng)及其驗證相關(guān)知識。
6.有較強的責任心,良好團隊協(xié)作能力、溝通能力、謙虛踏實。