崗位職責(zé):
1.管理洗菌班組生產(chǎn)人員,保證洗菌工序順利進(jìn)行生產(chǎn)。
2.根據(jù)MPL工作計(jì)劃及上級(jí)安排,保證MPL車(chē)間洗菌區(qū)域的日常運(yùn)行以及組織完成MPL洗菌班組相關(guān)生產(chǎn)任務(wù)。
3.負(fù)責(zé)MPL洗菌區(qū)域范圍內(nèi)廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備、車(chē)間環(huán)境的管理,包括日常使用、清潔和維護(hù),運(yùn)行情況管理和監(jiān)測(cè),異常情況處理等。
4.負(fù)責(zé)MPL洗菌工序生產(chǎn)過(guò)程的日常監(jiān)督管理,確保所有操作、現(xiàn)場(chǎng)管理都符合法規(guī)和文件的規(guī)定,隨時(shí)做好迎接各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查的準(zhǔn)備。
5.負(fù)責(zé)管理洗菌班組原輔料的領(lǐng)取、使用情況及退庫(kù)工作。
6.參與MPL生產(chǎn)中洗菌工序各類(lèi)異常情況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、缺陷整改、CAPA制定、變更管理等,確保按法規(guī)和文件的要求對(duì)上述工作進(jìn)行科學(xué)、有效的管理。
7.參與MPL洗菌工序中間品質(zhì)量的日常監(jiān)控和分析,收集和分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),確定引起質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的原因并采取措施解決,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定可靠。
8.參與MPL洗菌生產(chǎn)區(qū)域計(jì)量、驗(yàn)證工作的組織及實(shí)施,組織員工及時(shí)、正確地協(xié)助完成計(jì)量和驗(yàn)證工作。
9.參與MPL洗菌工序相關(guān)工藝規(guī)程、操作文件、管理文件、方案報(bào)告的組織起草、審核和修訂,確保洗菌工序各項(xiàng)生產(chǎn)、管理、試驗(yàn)等工作都有據(jù)可依。
10.參與管理MPL洗菌工序相關(guān)文件及記錄。
11.確保MPL生產(chǎn)車(chē)間洗菌工序相關(guān)記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整、規(guī)范填寫(xiě)和審核。
12.協(xié)助上級(jí)主管對(duì)MPL洗菌班組進(jìn)行危廢品管理、節(jié)能減排、垃圾分類(lèi)等工作,提升部門(mén)環(huán)境管理能力。
13.對(duì)洗菌班組新員工及調(diào)崗、轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行生產(chǎn)安全三級(jí)教育。
14.實(shí)施對(duì)洗菌班組新員工及調(diào)崗、轉(zhuǎn)崗員工的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。
15.實(shí)施對(duì)洗菌班組新員工及調(diào)崗、轉(zhuǎn)崗員工的操作技能培訓(xùn)。
16.做好MPL產(chǎn)品相關(guān)的工藝保密工作,避免產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)工藝發(fā)生意外泄露。
17.完成公司安排的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.掌握陶瓷膜操作,熟練使用office辦公軟件。