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    更新于 7月22日

    合規(guī)管理崗

    6千-9千·14薪
    • 泰州高港區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP認(rèn)證生物藥質(zhì)量體系管理
    1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的偏差上報、評估、總結(jié)及關(guān)閉,參與偏差調(diào)查。建立并維護(hù)偏差臺賬,管理偏差檔案。
    2. 負(fù)責(zé)自檢相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生命周期管理。負(fù)責(zé)依據(jù)GMP要求起草自檢計劃,組織自檢活動,匯總自檢結(jié)果,形成自檢報告。
    3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的CAPA申報、措施制定、實(shí)施結(jié)果有效性的評估。
    4. 建立并維護(hù)CAPA臺賬,監(jiān)督各部門CAPA實(shí)施情況,管理CAPA檔案。
    5. 負(fù)責(zé)OOS/OOT/AD編號的發(fā)放,參與實(shí)驗(yàn)室調(diào)查,建立并維護(hù)OOS/OOT/AD臺賬。
    6. 參與質(zhì)量管理工作中質(zhì)量風(fēng)險的識別、分析、評估及控制措施的制定。建立并維護(hù)臺賬,管理風(fēng)險管理檔案。

    工作地點(diǎn)

    江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司

    職位發(fā)布者

    林女士/招聘主管

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    公司Logo江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
    江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”,股票代碼:02179.HK)始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來,公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類健康”的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,構(gòu)建由多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年,已構(gòu)建先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術(shù)平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺為核心,與抗原優(yōu)化設(shè)計和免疫評價技術(shù)相協(xié)同,持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺能力,通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。透過強(qiáng)大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。更多信息,請訪問https://www.recbio.cn/【公司福利】五險一金、員工及子女補(bǔ)充醫(yī)療險、用餐補(bǔ)貼、帶薪年假(按社保累計繳費(fèi)時間計算年假)、周五早下班、員工宿舍(外地員工)、各種團(tuán)建、培訓(xùn)進(jìn)修、年度體檢、過節(jié)福利、生日禮物(金)、員工子女英語培訓(xùn)班、企業(yè)其他福利
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