平臺維護(hù)
1. 起草負(fù)責(zé)儀器的相關(guān)操作規(guī)程。
2. 依據(jù)相關(guān)儀器設(shè)備的操作規(guī)程,正確使用儀器設(shè)備,并進(jìn)行設(shè)備清潔和日常維護(hù)保養(yǎng)。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)所需標(biāo)準(zhǔn)品/對照品的購買與管理。
4. 負(fù)責(zé)操作區(qū)域的衛(wèi)生和清潔。
5. 配合QA完成文件編制、歸檔、設(shè)備計量等工作。
抗原表征
6. 采用質(zhì)譜和其他生物物理技術(shù),對抗原分子的一級序列和高級結(jié)構(gòu)表征,全面了解抗原蛋白和產(chǎn)品。
7. 根據(jù)需要,對疫苗關(guān)鍵組成成分(如脂質(zhì)、多糖等)及其中間品、降解產(chǎn)物的質(zhì)譜表征鑒定,以支持相關(guān)檢測方法的開發(fā)
委托研究
8. 借助外部資源,完成結(jié)構(gòu)表征的研究,包括委托研究機(jī)構(gòu)的遴選,資質(zhì)文件收集、送樣、報告審核等。
計劃和總結(jié)
9. 依據(jù)相應(yīng)領(lǐng)域的整體計劃與整體方案,制定分解計劃和方案。
10. 形成表征研究文檔資料包,包括文獻(xiàn)調(diào)研與總結(jié)、實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄。
11. 負(fù)責(zé)申報資料中本領(lǐng)域相關(guān)部分撰寫。
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景:生物化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2. 知識與技能:
(1) 能熟練操作高效液相色譜(HPLC)和高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)(HPLC-MS);
(2) 熟悉高分辨質(zhì)譜儀(Obitrap系列質(zhì)譜經(jīng)驗(yàn)為佳)的操作和維護(hù);
(3) 熟悉蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、多糖的理化特性,并能進(jìn)行質(zhì)譜或其他生物物理技術(shù)進(jìn)行表征;
(4) 能熟練查閱中英文文獻(xiàn),熟悉行業(yè)動態(tài)和制劑技術(shù)發(fā)展趨勢,了解IND申報的相關(guān)要求,并能按CTD格式撰寫表征研究資料;
(5) 熟練操作常用辦公軟件和各種儀器工作站。
3. 工作經(jīng)驗(yàn):本科3年,碩士1年以上質(zhì)譜分析工作經(jīng)驗(yàn),有蛋白質(zhì)序列質(zhì)譜分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 素質(zhì)要求:善于鉆研新技術(shù)和新知識,并能靈活運(yùn)用;具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴悸芳皩?shí)驗(yàn)習(xí)慣,有較強(qiáng)的執(zhí)行力和抗壓能力。
泰州 - 高港區(qū)
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司泰州 - 海陵區(qū)
普大生物科技(泰州)有限公司泰州 - 海陵區(qū)
江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司泰州 - 海陵區(qū)
江蘇耀海生物制藥有限公司泰州 - 海陵區(qū)
江蘇百英生物科技有限公司泰州 - 海陵區(qū)
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司