職位描述
MESSCADA
崗位職責:
1.深入了解信息化系統(tǒng)業(yè)務(wù)需求，包括生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、能源管理、質(zhì)量管理、實驗室管理等方面的信息化需求，為系統(tǒng)選型提供依據(jù)。
2對MES、LIMS、SCADA等市場上的主流系統(tǒng)進行調(diào)研，比較各系統(tǒng)的功能、性能、成本、易用性等因素，為企業(yè)選擇合適的系統(tǒng)提供建議。
3.根據(jù)公司需求和市場調(diào)研結(jié)果，制定系統(tǒng)實施方案，包括系統(tǒng)架構(gòu)、功能模塊、實施步驟、預(yù)算等。
4.組織項目啟動會議，明確項目目標、范圍、時間表、人員分工等，確保項目團隊對項目有清晰的認識。
5.負責系統(tǒng)的安裝、配置和調(diào)試工作，確保系統(tǒng)能夠正常運行并滿足企業(yè)需求。將現(xiàn)有數(shù)據(jù)遷移到新系統(tǒng)中，并確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。同時，實現(xiàn)不同系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)整合和共享。
6.組織系統(tǒng)使用培訓，提高用戶對新系統(tǒng)的認知度和操作能力，確保系統(tǒng)能夠順利推廣使用。
7.與生產(chǎn)、質(zhì)量、實驗室等部門保持密切溝通與合作，確保系統(tǒng)能夠滿足各部門的業(yè)務(wù)需求；與系統(tǒng)供應(yīng)商保持聯(lián)系和溝通，確保系統(tǒng)能夠持續(xù)穩(wěn)定運行，并及時解決供應(yīng)商提供的技術(shù)支持和服務(wù)問題。
8.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和技術(shù)發(fā)展趨勢，不斷優(yōu)化和完善系統(tǒng)功能和性能。探索新技術(shù)、新方法在信息化管理中的應(yīng)用，推動企業(yè)信息化管理水平的不斷提升。
9.組織協(xié)調(diào)信息化系統(tǒng)上線及驗證過程中所需各項資源。
10.參與驗證相關(guān)的偏差調(diào)查、變更評估、CAPA實施等。
任職要求:
1.具備一定的計算機相關(guān)知識，包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面，對GMP法規(guī)和GAMP5等相關(guān)計算機系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)有一定的了解。
2.熟悉國內(nèi)外GMP、FDA、GAMP5、ISO13485、21 CFR Part11，歐盟GMP附錄11及質(zhì)量風險管理等法規(guī)指南，熟悉制藥行業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的要求。
3.具備獨立根據(jù)法規(guī)要求進行計算機化系統(tǒng)驗證實施和異常分析處理能力。
4.熟練掌握MES、LIMS、SCADA等系統(tǒng)的工作原理和操作流程。
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工作地點
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
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江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK)始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎，通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負擔的疾病領(lǐng)域，構(gòu)建由多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年，已構(gòu)建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術(shù)平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優(yōu)化設(shè)計和免疫評價技術(shù)相協(xié)同，持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺能力，通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā)，努力實現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。透過強大的研發(fā)能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負擔的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內(nèi)進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/【公司福利】五險一金、員工及子女補充醫(yī)療險、用餐補貼、帶薪年假（按社保累計繳費時間計算年假）、周五早下班、員工宿舍（外地員工）、各種團建、培訓進修、年度體檢、過節(jié)福利、生日禮物（金）、員工子女英語培訓班、企業(yè)其他福利
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