位職責(zé):
1、現(xiàn)場監(jiān)控,負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉儲等區(qū)域嚴(yán)格按照GMP、SOP要求開展工作,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲等相關(guān)活動符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的放行,協(xié)助產(chǎn)品的放行(審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件)。
3、協(xié)助供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證程序,涵蓋審計、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量協(xié)議等 。
4、協(xié)助公司變更、偏差和CAPA等的調(diào)查管理,確保公司各項(xiàng)質(zhì)量活動的合規(guī)性。
5、協(xié)助公司質(zhì)量風(fēng)險管理系統(tǒng)的建立、執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn),組織和參與各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險評估活動。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,統(tǒng)計、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況。
任職要求:
1、中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2、1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)。
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力。
4、專業(yè)知識扎實(shí),了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。